政府系统办公业务资源网及相关网络，整合各部门预测预警信息，健全自治区人民政府突发公共事件综合预警系统，实现多灾种、跨领域的预警信息汇总、分析和研判。4. 安全信息平台，形成自治区、市、县（区）三级食品安全信息网络；进一步扩展药品不良反应监测信息系统的应急协调指挥功能。4.2.2.7加快自治区、市、县（ ...
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、跨领域的预警信息汇总、分析、研判。 4.1.2.2建立自然灾害预测预警综合系统，实现对台风、暴雨、雷电、干旱等气象灾害及洪涝、地质灾害、海洋灾害和 外来生物入侵、海上油污、重大危险源、危险化学品突发事件、饮用水源污染等环境突发事件、重大动物疫情、食品安全、药品不良反应等的监测、预警、预防、控制等技术 ...
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政府系统办公业务资源网及相关网络，整合各部门预测预警信息，健全自治区人民政府突发公共事件综合预警系统，实现多灾种、跨领域的预警信息汇总、分析和研判。4. 安全信息平台，形成自治区、市、县（区）三级食品安全信息网络；进一步扩展药品不良反应监测信息系统的应急协调指挥功能。4.2.2.7加快自治区、市、县（ ...
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员和信息员队伍培训及作用发挥情况。(四)在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，大力推进医疗机构药品规范管理，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价 阶段(2007年8月15日-31日)。各地、州、市对已开展的工作进行分析、研究，全面总结，提出建立强化监管长效机制和深化监管制度改革的意见， ...
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进一步提高北京市药械安全保障水平而共同努力。附件：1.北京市药品不良反应监测工作先进单位名单2.北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单 二〇一二年五月十一日附件1 ，工作积极主动，重视对医疗器械不良事件的日常监测工作，报表数量和质量完成较好，圆满完成接骨板重点监测及接骨板安全性前瞻性研究课题工作， ...
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医疗器械质量兴市工程，开展ADR/MDR监测工作，制定药品、医疗器械突发性群体不良反应事件应急预案四、具体措施（一）加强药品生产企业的监督管理工作全面推行药品 报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品、医疗器械风险。加强不良反应监测和药品、医疗器械安全应急管理，健全工作体系和应急 ...
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GSP）得到切实落实，行业自律水平有所提高；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应事件能够被有效监测，合理用药水平明显提高，药品 ：检查总结（2007年7月）。各区县人民政府及有关部门对已开展的工作进行分析、研究，全面总结，由市食品药品监管局、市整规办牵头相关部门开展 ...
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是否有完善的管理机构和符合要求的专业技术人员，如何提高临床合理用药水平，加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。1.认真贯彻落实《内蒙古自治区实施〈药品 药品市场秩序专项行动方案》精神。各有关部门要深入分析当前全区药品、医疗器械市场秩序中存在的主要问题，并制定有针对性的专项实施办法。第二阶段是组织 ...
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机构供应临床用药单位的资质认定及药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作，建立群体性不良反应事件处置机制，保证使用药品的合法性和质量。2.整治重点 研究、总结提高阶段(2007年7月)。对全市专项整治活动开展情况进行全面分析，总结经验，查找问题，并将有关情况汇总上报市政府。对典型经验和做法进行 ...
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国务院部委规章（1）条第四十三条临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督 药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；（三）未按照要求完成IV期临床试验的；（四）未按照规定进行药品不良反应监测的；（五）经国家食品药品监督 ...
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