、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。8．国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其 食品药品监督管理局提出申办申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表(式样见附件一)；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件；3．拟 ...
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监督管理局令第12号)三、申请范围：本市辖区内使用特殊药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素)的科研和教学单位四、办理程序：(一)申请 企业申请表3、《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》(复印件)5、质量管理情况及特殊药品管理人员名单、学历、培训持证情况说明6 ...
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药品流通和监督管理法规，实施药品经营企业资格认定制度，核发药品经营许可证（批发、零售、连锁经营）；组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范；制定并实施本省 ；制定保健品生产企业标准，依法核发保健品生产许可证；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用。四、人员编制省食品 ...
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药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得采购 药品检验所核发的批签发证明复印件。采购进口麻醉药品、精神药品，还应向供货单位索要其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》 ...
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麻黄素单方制剂应严格执行公安部发布的《麻黄素运输许可证管理规定》。按该规定第三条(四)规定，医疗单位或麻醉药品经营单位运输麻黄素单方制剂六万片或一 麻黄素类产品的管理依照国家有关规定执行。为此，麻黄素及相关产品的生产、经营和使用的监督管理仍应执行《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》(国发[1998 ...
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发票、合同、调拨单、进口药品的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)等相关资料；(三)药品经营许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和其它标识(包括 等标签内容是否齐全、表述方式是否符合规定□。(4)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品或者非处方药的标签是否印有规定的标志□。 ...
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、医疗器械检验机构的业务工作。（十一）依法监督管理放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。（十二）负责实施执业药师注册和管理， 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品 ...
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药品监督管理局网站制度。五、二级药品零售企业，在《药品经营许可证》副本注明“不得经营注射剂、含麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、按兴奋剂管理的 平面图(标明尺寸)，均应签署“与现场验收情况相符”；设施设备目录，应签署“具备与经营范围相适应的设施设备”。签署情况均应有审批人员签名并注明签署时间。八、 ...
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和中药材、中药饮片的购销规则及药品经营质量管理规范;依法核发药品零售企业(药品零售连锁店)的《药品经营许可证》;监管药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。( ，组织协调对跨区、县(市)案件以及大案、要案的查处和督办，监督抽查药品、医疗器械和保健品质量并定期发布质量公告，受委托参与食品、保健品、化妆品 ...
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GMP认证而被依法缴销《药品生产许可证》的原药品生产企业所存生产需用的合格特殊药品原料药在其规定的药品有效期内，属于麻醉药品、第一类精神药品 )，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关麻醉药品经营企业代为销售；(二)对在规定的药品有效期内且合格的咖啡因、麻黄素类 ...
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