产品试产工作情况进行调查。现就有关事项通知如下：一、2003年度国家重点新产品试产计划的申报(一)范围和重点1.具有自主知识产权特别是获得发明专利的新 及其他证明材料。新药须附新药证书、生产文号，医疗器械须附医疗器械产品注册证，农药方面的新产品须附“农药登记证”和“农药准产证”。2.各地经贸委及中央 ...
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、新包装；(6)传统手工艺品。(二)各申报单位要认真填写《2002年度国家重点新产品试产计划申报表》(以下简称《申报表》，请从中国技术创新网上下载)，并附 及其他证明材料。新药须附新药证书、生产文号，医疗器械须附医疗器械产品注册证，农药方面的新产品须附“农药登记证”和“农药准产证”。4.分组：按照《 ...
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市政府“三医联动”改革的要求，我局在听取专家意见基础上，根据《上海市基本医疗保险部分诊疗项目约定服务试行意见》(沪医保(2004)128号)有关规定，现就 国家或本市食品和药品监督管理部门、卫生行政管理部门核发的《医疗器械产品注册证》、《上海市消毒产品生产企业卫生许可证》等复印件。 四、申报方式各有关 ...
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隶属主管部门的单位，直接到质量技术监督部门备案。对于医疗器械产品、农药产品、消防产品、公共安全产品和计量产品直接报省质量技术监督部门备案。第六条驻省 会议纪要(或函审纪要)；(四)检测报告及有关验证材料；(五)标准查新报告；(六)企业产品标准备案登记表；第十二条审核后，审核单位应填写审核意见，做为企业 ...
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：1999年12月30日，我局以国药管械[1999]459号文下发了《关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知》，通知明确，一次性使用输液器、一次性使用输血器及静脉输液针产品生产许可证证书的有效期延长至新证下发。为了保证产品注册证与生产许可证的衔接，经研究，决定将原国家医药管理局 ...
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号）和《国务院办公厅转发发展改革委卫生部等部门关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》（国办发〔2010〕58号）等文件要求，经市政府 主管部门统一规划。市卫生局对非公立医疗机构大型医用设备购置实行统一审批。支持非公立医疗机构作为“国产创新医疗器械产品应用示范工程”的示范单位，并优先审批 ...
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直接向厂家购买的，且钢板的质量符合标准。该院的治疗行为符合诊疗常规，不构成医疗事故。 法院审理中查明，在武警某医院为李女士做手术的医生系北京其他医院的 戊等医疗事故，武警某医院负主要责任。 一中院经审理后认为，医疗机构应为患者提供合格的医疗器械产品，故武警某医院有义务证明其为患者李女士植入的钢板为质量 ...
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我做了一个医疗器械产品，拿到医药公司去审资质。医疗器械产品的生产公司，发生了公司名称，法定代表人的变更。但它的产品上所记载的生产单位仍然是原来的公司名称。请问这样，是否合理。有没有什么具体的法条能够说明这个问题...
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濮阳市人民医院提供的鲁凯氏棒质量不合格，对此濮阳市人民医院提交了该新产品的医疗器械产品注册证、合格证，翟凤莲仅以鲁凯氏棒在使用数年后折断为由，未 .16元。濮阳市人民医院赔偿翟凤莲其中的60%，金额为20021元。濮阳市人民医院的医疗过错，给翟凤莲身心造成极大的损害，根据濮阳市人民医院的过错程度、翟凤 ...
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提供国家或本市食品和药品监督管理部门、卫生行政管理部门核发的《医疗器械产品注册证》、《上海市消毒产品生产企业卫生许可证》等复印件。四、申报方式各有关 .shyb.gov.cn）下载相应诊疗项目约定服务的申报表格，按照有关要求如实填写，医疗机构同时申报数项医保诊疗项目约定服务的，应分别填报相应申报表格， ...
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