切实巩固整治成效。 3．加快对2007年餐饮消费安全专项整治期间发放的临时卫生许可证的清理工作，加大指导和整治工作力度，对符合基本要求的，及时办理卫生 网、监督网建设，进一步深化小榄镇创建“无假药社区”工作。继续推进药品、医疗器械生产、经营和使用单位的信用体系建设，实行分级监管。 4．在药械使用环节， ...
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内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者 ...
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GMP证书；情节严重的，吊销药品生产许可证。2、以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和重点监管范围的医疗器械生产企业为重点，对企业的 加大对违法发布广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、 ...
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、有无采购、使用无证一次性无菌医疗器械、有无重复使用和用后不毁型等方面的问题。2?加强药品生产经营许可管理，做好GMP、GSP认证工作。一 证生产经营行为，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为；四是抓好药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)认证和管理工作。严格标准条件，严格 ...
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的信用意识，促进形成统一开放、公平竞争、规范有序的市场环境，依据药品、医疗器械监督管理法律法规，制定本规定。第二条药品安全信用分类管理单位包括药品、 ：(一)连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的；(二)被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的；(三)药品企事业 ...
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的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。(八)管理局机关和直属 标准；承办上级药品监督管理部门交办的新药、中药保护品种、新药临床试验、医疗机构制剂和直接接触药品的包装材料、容器的注册管理工作；执行国家药品进口 ...
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条的规定处罚。 第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗 ，并处五万元以上五十万元以下罚金。 伪造、变造、转让商业银行或者其他金融机构经营许可证的，依照前款的规定处罚。 单位犯前两款罪的，对单位判处罚金 ...
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为此，请求法院：1、判决确认被告的违法事实；2、判决被告立即退回所扣医疗器械。被告深圳市南山区卫生局依法递交了答辩状，并在庭审中辩称：原告个人设立的“ 书；11、取缔无证行医通知书；12、原告诊所的1997年至2000年执业许可证；13、原告个体行医的资格证书；14、原告的执业资格证书。经庭审质证， ...
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促进食品生产加工小作坊基本条件改造，帮扶具有一定生产条件的小作坊取得食品生产许可证；加强对小作坊的监管，全面推行产品质量安全承诺书制度。严格食品市场准入， ，坚决打击无证经营医疗器械行为，严厉查处经营企业擅自降低经营条件、经营无证产品、超范围经营等违法违规行为；全面检查医疗机构器械采购渠道及使用情况； ...
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和购销记录、储存条件等进行重点检查，对违反GSP规定的经营企业，责令其整改；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。在跟踪检查中发现各种形式的无证经营 自律。大力推动药品行业信用体系建设，形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒的力度，对不守法诚信生产经营 ...
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