规范》（GMP），提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品 情况等内容。对违规企业，依法收回药品GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证，并予以通报曝光。 2．以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种 ...
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问题严重、屡教不改的企业，责令其停业整顿，甚至依法收回GSP证书、吊销其药品经营许可证。要加强与市药品招标部门的沟通和信息交流，完善药品集中招标采购 第一责任人的责任，推动企业全面实施质量管理，确保药品生产经营质量，有效防止有质量问题的药品、医疗器械流入市场。不定期组织企业负责人和质量管理人员进行有关 ...
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管理规范》(英文简称GMP)全面落实，流通企业经营行为更加规范;医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高，药品、医疗器械不良反应(事件)得以有效监测;制售假劣药品的 ，清理不属于医疗器械管理以及低类高划或高类低划等违规申报、审批的产品，并依法处理。3.协助有关部门对药物临床前研究开发机构和药物 ...
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。对违规企业，建议依法收回GMP证书；情节严重的，建议依法吊销药品生产许可证。同时，对医疗机构制剂配制行为进行整顿规范，打击非法配制使用制剂的违法行为。2 、标签、说明书的专项检查。3.认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效 ...
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、 保留审批、核准、备案事项(共4项)(一)审批2项1、体育经营许可证依据：《江西省体育经营活动管理条例》2、健身气功辅导员技术等级依据：《健身气功 医用设备配置许可2、县区执业护士注册3、保健食品生产初审4、消毒剂、消毒器械、一次性医疗、卫生用品生产的初审5、食品广告内容审查6、饮用水产品生产初审7 ...
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许可证》审核、年检及品种注册3、《药品经营许可证》(零售、批发)审批、审核、变更、年检4、药品、医疗器械广告备案5、《麻醉药品、一类精神药品 9、市权限内房地产开发项目招标投标方式核准10、市区审批权限内基本建设项目投资许可证核准、发放11、大宗重点敏感农产品进口计划审核12、外商投资项目中方机构担保 ...
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零售企业(药品零售连锁店)的《药品经营许可证》;监管药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。(八)医疗器械监管处监督实施医疗器械、医用生物材料、卫生材料产品 协调对跨区、县(市)案件以及大案、要案的查处和督办，监督抽查药品、医疗器械和保健品质量并定期发布质量公告，受委托参与食品、保健品、化妆品安全监察 ...
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营企业(私营有限公司、合伙企业、个人独资)的开业、变更、注销登记；23、广告经营许可证的登记、变更、注销； 四、西藏自治区税务局：(窗口保留，提供咨询服务) 初审；77、特殊营养食品审批；78、普通化妆品产品备案；79、医疗机构管理许可；80、医疗广告许可；81、外国医师来藏短期行医许可；82、西藏 ...
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》，进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识，淘汰了 参与佣金及批发服务和零售服务的地域、股权、数量以及特许经营的所有限制，实施了新的《药品经营许可证管理办法》。医药分销市场对国内外资本全面放开，标志着 ...
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管理规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品生产 内容。对违规企业，依法收回药品GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证，并予以通报曝光。2?以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种 ...
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