义齿贴合点指示剂：用于涂布于牙科修复体组织面，检测修复体不良接触部位，作为Ⅱ类医疗器械管理。八、医用固定套及护具：用于人体组织损伤的临时固定，作为I类医疗 十九、延伸电缆：用于连接电生理电极导管和外接设备，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年6月I日起执行调整后的类别。从发文之 ...
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近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和企业对部分产品如何进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将一次性使用眼科手术用刀等21 扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用，作为II类医疗器械管理。十三、激光针刀：用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤 ...
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监督管理局（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类 六、光子嫩肤仪：用于治疗色斑、雀斑、日光损伤、毛细血管扩张等，作为II类医疗器械管理。十七、骨接合用金属钛缝线：用于手术时骨折断端连接，作为II ...
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二十八、糖尿病饮食治疗监控仪：用于监控记录糖尿病人每月从食品中摄入的总热量，不作为医疗器械管理。二十九、头戴式显示系统：由主机、头戴式显示器及遥控器构成， 。三十七、针管毁型器：用于销毁医用针管，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年10月1日起执行调整的类别。国家食品药品监督 ...
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范围基本一致，其注册、使用域名“madige.com”的行为造成与麦迪格公司提供的产品的混淆，故认定亿通远望公司注册、使用域名“madige.com”的行为具有恶意， 为：近视眼防治技术的开发、转让、咨询、服务；验光配镜；销售百货、医疗器械（I类）；组织文化艺术交流活动。 2001年12月28日，北京 ...
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清洗剂”、“‘鲁沃夫’公司专为中国市场而生产的内镜专用多酶清洗剂……。随着医疗技术的发展，内镜诊断技术在临床的广泛应用。……为此，‘鲁沃夫’公司根据2004 、除锈防锈剂、润滑剂、表面消毒剂和除臭剂等产品组成的独特而完整的‘鲁沃夫’清洁系列产品……。作为全球医疗器械清洁业的领先者，‘鲁沃夫’所有的产品 ...
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范围基本一致，其注册、使用域名“madige.com”的行为造成与麦迪格公司提供的产品的混淆，故认定亿通远望公司注册、使用域名“madige.com”的行为具有恶意， 为：近视眼防治技术的开发、转让、咨询、服务；验光配镜；销售百货、医疗器械（I类）；组织文化艺术交流活动。2001年12月28日，北京麦 ...
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（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○八年九月二十七日 梅毒临床诊断试剂等 ...
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。 十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。 十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速 美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。 国家 ...
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消毒液，使之膨胀，从而起到抑制鼻腔出血，防止鼻腔粘膜粘连的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、牙齿美白笔：用于帮助患者在进行Britesmile光固美白治疗 美白笔刷中溢出的5%过氧化氢凝胶达到治疗效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。 三、免疫吸附柱：产品由玻璃柱子连接成密封式管路，内含低密度脂蛋白(LDL)或 ...
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