十四、细胞处理试剂盒:用于对细胞标本进行前处理,以获取细胞标本,作为I类医疗器械管理。 十五、足底压力测量系统:用于糖尿病足的诊断测试、神经系统等疾病的诊断 ,适用于制鞋工业、运动员功能评价、康复医学评测等,不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品,从2005年3月1日起执行调整后的类别。 国家 ...
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企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第XXXX号'、'卫消进字(年份)第XXXX号 卫生机构诊疗用'内容。例如:戊二醛消毒液的使用范围'适用于医疗器械的消毒、灭菌';使用方法'①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠),充分 ...
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5月,原告生产的ETC系列一特医用智能传呼系统被评为用户信得过的产品,由湖南省医疗器械质量监督检验授权站颁发荣誉证书,有效期从2005年5月至2007年 信息有限责任公司负担6548元,被告长沙浦腾科教设备有限公司、长沙市新望数码产品有限公司共同负担9000元。 如不服本判决,可在收到判决书之日起十五 ...
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职员,住山东省莱阳市城厢街道办事处太平村82号。 被上诉人(原审被告)连云港市一明医疗科技有限公司,住所地江苏省连云港市新浦区云海街玉龙花园321号。 法定代表人潘桂芳 台GMJ-A型“灸视力弱视近视灸疗器”(简称被控侵权产品),北京北亮视清医疗器械经销部出具了收据,北京市国信公证处对上述购买行为进行 ...
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5月,原告生产的ETC系列一特医用智能传呼系统被评为用户信得过的产品,由湖南省医疗器械质量监督检验授权站颁发荣誉证书,有效期从2005年5月至2007年 信息有限责任公司负担6548元,被告长沙浦腾科教设备有限公司、长沙市新望数码产品有限公司共同负担9000元。 如不服本判决,可在收到判决书之日起十五 ...
//www.110.com/panli/panli_104609.html -
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代表处职员,住山东省莱阳市城厢街道办事处太平村82号。被上诉人(原审被告)连云港市一明医疗科技有限公司,住所地江苏省连云港市新浦区云海街玉龙花园321号。法定代表人潘桂芳 GMJ-A型“灸视力弱视近视灸疗器”(简称被控侵权产品),北京北亮视清医疗器械经销部出具了收据,北京市国信公证处对上述购买行为进行 ...
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)在保持食品生产加工企业100%取得食品生产许可证的基础上,100%落实获证企业产品出厂检验;在保持小作坊100%签订食品质量安全承诺书的基础上,100%建立进货 检测评价系统,对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行针对性抽验,对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。 7.加大对药品、 ...
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囊扩张,以达到阻断血流、便于通过“成像导丝”观察血管内壁的病变情况。作为Ⅰ类医疗器械管理。 九、Atrion QL压力泵:用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,从而 )酶联免疫试剂或其它被测试样与试剂混匀之用。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年5月1日起执行调整后的类别。从 ...
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我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将股动脉止血压迫器等产品的 图像分析软件:用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析,判断卵细胞及胚胎的质量,作为Ⅱ类医疗器械管理。 六、医用射线防护喷剂:用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤 ...
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;(3)国内新研制的消毒药剂、消毒器械;(4)进口国外生产的消毒药剂、消毒器械产品。2、需要消毒灭菌的一次性使用的医疗、卫生用品。二、申报凡 向所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请,填写“消毒药剂卫生许可申请表”或消毒器械卫生许可申请表”(格式见附件),按要求提供必备的技术资料。在省内生产、销售 ...
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