实体不变)；3.2 生产企业注册地址改变;3.3 生产地址的文字性改变；3.4 代理人改变。4.下列变更情况之一的补充申请，应提供有关变更的研究试验资料、成品 申请进口时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年 ...
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广告批准文号： （一）医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的； （二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、 关于规范药品医疗器械经营企业广告活动的通知 各分局： 我局在近期药品、医疗器械广告治理整顿工作中发现，部分经营企业多次作为标示的销售或邮购地址在违法 ...
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用、报废常州药品监督管理局 一、保留的审批事项1、《药品经营企业许可证》(零售、连锁门店)的核发(含零售企业经营地址等内容的变更、换证)2、第一类医疗 企业许可证》年检6、《医疗器械经营企业许可证》年检 三、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP ...
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办理财产转移手续依据：《财政部关于中外合资(合作)经营企业中方投资若干财务问题的通知》8．外商投资企业记帐本本位币变更依据：《财政部关于印发〈中华人民共和国 管理条例》4．第二、三类医疗器械经营企业许可依据：国务院发布的《医疗器械监督管理条例》5．第一、第二类医疗器械产品生产注册依据：国务院发布的《 ...
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》新闻出版总署令第28号第7条省新闻出版局441出版物发行单位变更名称、业务范围、地址或者兼并、合并、分立审批国务院决定：《国务院对确需保留的行政 501第二、三类医疗器械经营企业审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局502第二类医疗器械产品注册审批行政法规： ...
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原核准改备案)2、药品生产、批发企业开办或变更名称与地址3、一般劳动防护用品定点生产企业4、国家规定的化工产品企业标准浙江省乡镇企业局 一、削减项目 5、执业药师注册6、药品生产许可证7、药品经营许可证8、医疗机构制剂许可证9、第二、三类医疗器械生产企业许可证10、第二、三类医疗器械经营企业许可证11 ...
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，自批准之日起有效期两年”。备注栏载明：该产品由湛江市美健医疗器械有限公司（地址：湛江市赤坎区海北路19号）为成都东辉科技有限公司制造。本案合同 。”第二十六条第二款规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”本案中，医疗器械事关每个使用者的人身安全，保障和 ...
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器械，并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、 办案补充材料》、举报信，天津市食品药品监督管理局复函、天津正天医疗器械有限公司出具的证明、企业变更情况、委托书、合格证样本、说明、现场检查笔录、调查笔录、 ...
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好转。(二)通过专项行动，严厉打击和惩处药品、医疗器械申报工作中弄虚作假行为，规范注册申报秩序；严格监督企业按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品 秩序。切实加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和仓储条件以及违法购销和购进记录 ...
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保护行政主管部门《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）《反兴奋剂条例》（国务院令第 Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业许可证（零售）核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）257I类医疗器械产品注册市人民政府 ...
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