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许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期5,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。第二十五 ,给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款;情节严重的,可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款,对主管人员和其他直接责任人员依法给予 ...
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还应当索取以下加盖单位印章的资料存档:(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件;(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件;(三)供货单位 在发布前向省药品监督管理部门备案。省药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布,供公众查询、监督。第三十五条 ...
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管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。20004月20日起,凡 和备案表由国家药品监督管理局统一印制。 七、各地须严格按“两办法”的规定实施审批。200012月31日以前,我局将对部分地区进行检查,对于医疗 ...
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(内蒙古自治区人民政府2000第11次常务会议通过)第一章总则第一条为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全, 企业,应当经自治区药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。第十六 ...
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办理进口手续。 关联法规:国务院部委规章(1)条第十二条 申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关 》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械经营企业许可证》有效期5,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 关联法规 ...
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验证的审批;(三)所有生产企业医疗器械生产企业许可证》的审批;(四)所有经营企业医疗器械经营企业许可证》的审批;(五)设立医疗器械监督员,对本行政区域内的医疗 。从2001起不得无证生产、经营。对新开办的生产、经营企业,应严格按照《医疗器械生产企业资格认定管理办法》、《医疗器械经营企业资格认定 ...
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个环节,能否确保产品的可追溯性。2、强化对不核发《医疗器械经营企业许可证》的部分二类医疗器械产品的质量监管,加大质量监督抽验力度,确保产品质量。(四)整顿 整治行动实施方案并组织实施。专项整治行动实施方案报省局药品注册与医疗器械处。专项行动从20067月开始,年内完成。分三个阶段:第一阶段:组织部署 ...
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经营场所、人员情况、质量保证和售后服务措施等内容;(二)《医疗器械经营企业许可证申请表》一式三份;(三)相关人员一览表及身份证、职称证书、毕业证书 器械生产厂家或供货商索取每个批号产品的质检报告书并保留至避孕器械使用有效期满后一。第十二条避孕器械经营企业应建立购销记录,并将记录保存至避孕器械使用 ...
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百二十元;二、窦琴芬于判决生效后七日内向北京老伴医疗器械科技有限公司支付违约金(自二○○九十二月十六日起至实际给付之日止,以本金十五万零二 不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。”由此可见,医疗器械 ...
//www.110.com/panli/panli_42659531.html -了解详情
、过期、失效、淘汰的医疗器械,是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械情况。切实提高医疗机构对依法用械的认识 的,要追究主要负责人和有关责任人的责任。各县、区局要进一步加强领导,加大工作力度,采取有力措施,确保医疗器械专项整治工作取得实效。 二○○七九月十三日...
//www.110.com/fagui/law_298901.html -了解详情
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