时，引起损害的缺陷尚不存在的国、；（三）药品、消毒药剂、医疗器械、血液等产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。， 五、医疗机构 杨立新，《常见事故赔偿专家指南》，人民法院出版社2006版。 5、 胡伟：《当前医疗损害赔偿案件法律认识误区、危害以及应对》，《民事律师实务－前沿、实务与责任》 ...
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种子等农业投入品; 属“菜篮子”工程主要品种的水产品。（2）重点单位。重要农产品(含水产品)生产基地、农业标准化示范区、科技示范园区,农产品种养企业、大户和农民专业合作经济 企业进行成效评估。2．整治重点。（1）重点产品。大容量注射剂、中药注射剂、医疗器械、特殊药品等高风险品种。（2）重点单位。高风险 ...
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及时上报我局市场监督司。心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械，具有较高的风险，产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误，都可能对患者造成一定的伤害 此类医疗器械上市后的监管。各级药品监督管理部门要认真履行监管职责，对发现问题的产品，采取合理、有效的解决措施。特此通知。 附件：1.受影响的心脏起搏器 ...
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用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛，作为II类医疗器械管理。 六、手术辅助钛夹：用于腹腔手术时支持腔内组织，手术后取出 六、一次性使用输液器用药液注射件：属生产输液器的配件，不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。特此 ...
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使可复用透析器达到可再次使用的标准，拟作为II类医疗器械管理。 五、电凝刀：一次性无菌产品，用于组织凝结、小血管止血，拟作为II类医疗器械管理。 工艺制成的质量控制参考品，用于医学血液学检验中血细胞分析仪是否正常工作，拟不作为医疗器械管理。 二十一、一次性医用手术刷：用于医务人员在手术前清洗，拟不作为 ...
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通过“成像导丝”观察血管内壁的病变情况。拟作为I类医疗器械管理。 九、Atrion QL压力泵：该产品用于PTCA手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊 ，配备流量计、压力表、减压器、推车，主要用途是盛装呼吸用氧气。拟不作为医疗器械管理。 十三、WZR-T电子甩体温表：用于甩降体温表水银柱用。拟不作为 ...
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予以适当延期，延期期限不超过2008年12月31日，同时累计延期不超过18个月；如产品上市后发生严重不良事件和质量事故，经药品监督管理部门调查确认后，应立即停止销售该产品。 三、未获得医疗器械注册证书的企业，不再继续进行医疗器械注册审批，企业应重新按照药品申请注册。 四、结合目前已 ...
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损害应适用无过错责任，适用的对象包括药品、疫苗或者医疗器械等卫生产品，也包括来自于人体的产品如血液和血液制品、器官和组织，但原则上它仅仅 .W.2d425（Tenn.1994）． [14]美国法律研究院：《侵权法重述第三版：产品责任》（1998年），第20条官方评论d销售一服务结合体。 [15]参见[ ...
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转让给北京冠儒医疗器械有限公司。 庭审中，李英凡向法庭出示了康达中心制造、销售的“康祝”牌护腰带，并指控其为本案被控侵权产品。康达中心 号为ZL03264385.3、名称为“一种医用护腰带”的实用新型专利文献、上海康伴保健器械有限公司于2005年6月15日发布的《上海市企业标准－YY系列腰椎固定带》、 ...
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提交了：1、2004年11月19日双方签订的医疗设备产品订货合同1份，以此证明买卖合同的事实及对医疗器械质量的约定；2、安装报告单1份，以此 ： 被告博爱县金城乡卫生院应于本判决生效之日起十日内支付原告河南省万东医疗设备有限公司货款112000元。 如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依据《 ...
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