内的;(三)因工(公)负伤,治疗终结后经劳动能力鉴定机构鉴定为丧失劳动能力的;(四)患职业病以及现有医疗条件下难以治愈的严重庆病或者精神病的;(五)受聘 正常晋升工资而增加。实际工资按单位分配办法执行。三、实施分配制度改革单位主要负责人的收入与其承担的责任和风险相一致,按照干部管理权限,由上级主管部门 ...
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产品型号、规格划分的说明。这里的“签章”是指:组织机构盖章,或者其法定代表人、负责人签名,或者签名加盖章(以下涉及境外医疗器械的,含义相同);(六 应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件,并负责与(食品)药品监督管理部门联系;(十一)在中国指定售后服务 ...
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器械经营企业许可证申报时,提供虚假证明、文件资料,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械经营企业许可证的,原发证机关有权责令其限期改正,并作为不良记录登记在册 现场检查评分标准》的自查情况及企业法定代表人或负责人签署的意见;(三)法人企业及其所属的分支机构《医疗器械经营企业许可证》及《营业执照》正、副本 ...
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的机构的设备、专业人员等条件,该医疗器械的风险程度以及临床试验实施方案等;20个工作日内做出是否批准的决定,经国家食品药品监督管理部门负责人 、备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当建立供货者 ...
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负责人等)熟悉掌握并贯彻执行国家对医疗器械监督管理的法规、规章及本省对医疗器械的管理规定。(二)设置与所经营范围和经营规模相适应的质量管理机构 监督管理局提出申请,并同时提交加盖本企业原印印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会)决议、申报材料真实性 ...
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,外部应按照GB15562.2和附录A要求设置警示标识;2.2.3可用冷藏柜(箱)作为医疗废物专用暂时贮存柜(箱);也可用金属或硬制塑料制作,具有一定的强度, 废物处置单位应为每辆运送车指定负责人,对医疗废物运送过程负责。4.2.2运送频次:对于有住院病床的医疗卫生机构,处置单位必须每天派车上门收集 ...
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废物,包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物;(二)医疗卫生机构收治的传染病人和疑似传染病人产生的生活垃圾。第四条本规定所称 物性废物和化学性废物时,必须由相关人员或者单位提出书面申请、由医疗废物产生单位的法定代表人或者主要负责人批准,并将有关情况记录在案。第十六条禁止下列行为 ...
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两份,应当使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚,不得涂改,政府部门及其他机构出具的文件按照原件尺寸提供。凡装订成册的,不得自行拆分。(4)申报 、审查记录退回审核人员。3.审定(1)责任人国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司负责人或国家食品药品监督管理总局主管局领导。(2)审定要求对核准人员出具 ...
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:《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年十一、行政许可收费:按有关部门批准收费十二、行政许可年审或年检:无十三、咨询与投诉机构: 原因及依据:业务发展需要 审查意见: 局领导签发: 经办人: 负责人: 日期: 附件6:《医疗器械经营企业许可证》注销申请表 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定 ...
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与改制前律师事务所的全体工作人员协商确定;(3)律师事务所提留的住房基金、医疗养老基金按国家的房改、社会保障的有关政策处理。(三)律师事务所的国有资产, ,予以解聘或除名。第二章 登记事项第七条 司法鉴定机构的登记事项包括:名称、住所、法定代表人(负责人)、司法鉴定人、注册资产数额、鉴定业务范围等。第 ...
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