部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：一、股动脉止血压迫器：拟作为II类医疗器械管理。 二、电热敷 分析软件：用于对卵细胞及胚胎形态学进行分析，判断卵细胞及胚胎的质量，拟作为II类医疗器械管理。 六、医用射线防护喷剂：用于减轻、延缓放射治疗对皮肤的损伤， ...
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无明显医疗失误。2、AF钉断裂如系产品质量不合格，院方则存在对医疗器械质量把关不严的医疗过失。3、被鉴定人2006年3月6日X光表现尚无手术 钉断裂共同造成，建议各承担50%。综上所述，由于上诉人洛宁县人民医院在诊治过程中存在医疗过错，依法应对被上诉人毕次龙由此所造成的损失承担相应的赔偿责任。故上诉人 ...
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近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见： 一、脑立体定位膜：用于脑部CT的定位，拟作为III类医疗器械管理。 二、显影粉(定影粉)：用于医院放射科对X线胶片显影(定影)，拟作为I类医疗器械管理。 三、 ...
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公证书、被控侵权产品、公证费发票、《技术转让（专利实施许可）合同》、安斯公司入库单、购买镊子的发票、通四海公司出库单、医疗器械注册证以及庭审笔录 ，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、销售、进口其外观设计专利产品。本案中，原告刘通生为ZL98304977.7号外观设计专利的专利权人，虽然在原告 ...
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康医疗器械公司）被告（上诉人）：汪渭文1995年4月，原告启康医疗器械公司与被告汪渭文经协商决定共同投资成立上海启康创建有限公司（以下简称创建公司 在经过合法手续前不得擅自经营。但被告不顾承诺，对外用原告母公司的名义经销原告同类产品等活动，给原告造成了极大的名誉损害和经济损失，现要求确认原告在创建公司 ...
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康医疗器械公司）被告（上诉人）：汪渭文1995年4月，原告启康医疗器械公司与被告汪渭文经协商决定共同投资成立上海启康创建有限公司（以下简称创建公司 在经过合法手续前不得擅自经营。但被告不顾承诺，对外用原告母公司的名义经销原告同类产品等活动，给原告造成了极大的名誉损害和经济损失，现要求确认原告在创建公司 ...
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提供的注册号为国药器监(进)字98第0268号的《中华人民共和国进口医疗器械注册证》载明：生产厂名为：CardiacPacemakers，Inc，生产国为：美国、产品名称为 国产品质量法》第二十八条、二十九条、三十条之规定，在我国产品质量责任被确定为特殊侵权责任而非合同责任，具体而言，对生产者适用严格 ...
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器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月28日至30日对你局所属 器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○五年二月四日附表：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1一次性 ...
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采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。第二十条医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的 、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 ...
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采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。第二十条医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的 、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 ...
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