重点解决无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营的行为。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔以 企业100%建立出口质量档案，出口玩具生产企业100%实施产能核定，进口的不合格产品100%退货或作销毁处理，出口食品生产加工企业、备案原料基地、出口农产品注册 ...
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调查工作，规范流通环节加价行为，继续做好列入价格管理目录的医疗器械最高零售价格公布工作，提高医疗器械价格透明度，引导企业合理定价，规范市场价格秩序。四、 启动药品再注册工作，淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的产品，提高药品质量，保证患者用药安全。开展药品经营企业GSP重新认证。完善“药品 ...
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售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。到今年年底，协助自治区食品药品监督管理局 的监督抽查合格率有明显提高。此项工作由市质量技术监督局牵头负责落实。 ㈧出口产品质量安全整治。全面清查出口食品生产企业。严厉打击逃避检验检疫行为。强化对 ...
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企业质量体系运行情况的核查，重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到今年年底，完成药品医疗器械注册现场核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查工作;建成 督促检查。坚持属地管理和谁主管、谁负责的原则，真正形成“地方政府对产品质量和食品安全负总责、各监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，不 ...
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等指标不符合标准规定。(五)红外乳腺检查仪此次共抽验7家生产企业的7台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、行业标准 等指标不符合标准规定。(八)光固化机本次公告的该产品抽验情况是对2005年第4期国家医疗器械质量公告的继续。抽验湖南省1家生产企业的1台 ...
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过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及不合格的血液等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者应当承担不真正连带责任。[6] ，[19]对受害患者实行举证责任缓和。例如在受害患者一方无法提供充分的证据证明医疗机构过失，或者在法律规定的特定情形，原告证明达到表现证据规则所要求的 ...
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过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及不合格的血液等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者应当承担不真正连带责任。[6] ；难以确定责任大小的，平均承担赔偿责任。 [16] 刘鑫主编：《侵权责任法医疗损害责任条文深度解读与案例剖析》，人民军医出版社2010年版，第19~20 ...
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的磁块与霞浦电子仪器厂生产的电子针灸按摩器在功能、用途上基本相同，都是医疗器械，均有止痛功能，用于治疗关节炎、神经痛等病患，两者应属类似商品。 磁疗器械厂在得知霞浦电子仪器厂取得“康乐”注册商标专用权后，仍坚持使用“康乐磁”这一产品名称长达数年，损害了霞浦电子仪器厂的合法权益，理应在停止侵权的同时， ...
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内窥镜手术设备操控系统：用于对所连接的设备进行操作控制，本身不具有诊断及数据分析功能。不作为医疗器械管理。四、输液加压袋：用于输液输血时的加压，以帮助血液及药液尽快进入人体。不作为医疗器械管理。上述界定为医疗器械的产品，从2006年4月1日起执行调整后的类别。从发文之日起， ...
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目录》中列明的高新技术产品按技术领域分类为十一大类，分别为：电子信息、软件、航空航天、光机电一体化、生物医药与医疗器械、新材料、新能源 镏热解系统37 生物质气化装置38 垃圾发电成套设备39 沼气专用发电设备高效节能产品40 电控柴油机及高压燃油喷射装置41 电控汽油机42 大功率50吨以上直流电弧 ...
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