产品认证检测，企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向 ...
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借鉴的地方，现在予以转发，供参考。 北京市高级人民法院关于印发《北京市高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件若干问题的指导意见（试行）》的通知 （2010年11月18 、因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者一方可以依据《侵权责任法》第43条（第四十三条规定因产品存在缺陷造成损害的，被 ...
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，治理整顿不按国家强制性标准生产的家用电器、儿童玩具等10类涉及人身健康安全产品的行为。严厉打击偷工减料、使用不合格原料生产及以假充真、以次充好、以不合格 行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适用范围等医疗器械流通领域的违法违规行为。7. 大力整治虚假违法药品广告。对违法 ...
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药品品种的生产工艺核查。对存在质量隐患的，必须责令停止生产。严格查处医疗机构未经批准非法生产制剂。3.进一步完善药品GMP监督实施工作。改革药品GMP认证 制假售假行为的打击力度，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。7.对违法发布广告的药品生产、经营 ...
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推卸的责任，请求维持原审判决第一项，依法改判河南省洛阳正骨医院对王建伟医疗损害承担60%赔偿责任，即78093元。周口市中心医院答辩称，周口市中心医院针对原审 内针送到医院。而该公司所经销的医疗器械系正规单位生产，均有生产许可证和产品合格证，不存在医疗器械管理上有过错。本次医患纠纷已经周口市医学会作出 ...
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申报资料真实性核查，加强对国家和省重点监管医疗器械生产企业质量体系专项检查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到今年年底，完成药品注册 执法人员失职失察不作为的行为。(九)各区(县级市)人民政府要根据辖区实际组织好产品质量安全整治工作。坚持属地管理和“谁主管，谁负责”的原则，落实“地方政府 ...
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事业单位，各大型企业：自治区党委、人民政府同意《自治区纪委、监察厅、卫生厅关于在医疗卫生活动中违纪违规行为党纪政纪处分规定(试行)》，现转发给你们，请遵照执行。 卫生单位购买、销售假劣医药产品，或利用购买和销售假劣医药产品收受回扣或变相回扣的；(六)医疗卫生单位对医疗器械设备不按有关规定进行招标，或在 ...
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的生产者或者血液提供机构追偿。该项规定中，明确了药品、消毒药剂、医疗器械均符合产品的特征，而且医疗机构提供该类产品以营利为目的，因此，该类产品 。 【作者简介】 刘宏渭，山东大学法学院副教授。 【注释】 [1]刘文琦．产品责任法律制度比较研究[M]．北京：法律出版社，1997：76－77． [2]美国 ...
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的B型肝炎疫苗存在缺陷，或是更宽泛地，推定涉讼的健康类产品（produits des sante）存在缺陷。[22] 这些因果关系以及缺陷的推定，对于缓和 ，no 858. [16]《侵权责任法》第59条规定：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者 ...
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是经济发达地区与偏远地区的差别。我国幅员辽阔，人口众多且东西经济发展不平衡，医疗水平呈现城乡二元化、东西部二元化的严重不公平局面。与城市和发达地区相比， 医疗机构向患者提供的药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，输入患者体内的血液的合格性负有先行赔偿的担保义务，对医疗产品缺陷的产生没有过错，就可以向生产者追 ...
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