是经济发达地区与偏远地区的差别。我国幅员辽阔，人口众多且东西经济发展不平衡，医疗水平呈现城乡二元化、东西部二元化的严重不公平局面。与城市和发达地区相比， 医疗机构向患者提供的药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，输入患者体内的血液的合格性负有先行赔偿的担保义务，对医疗产品缺陷的产生没有过错，就可以向生产者追 ...
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对此类产品的不良事件情况进行一次全面的收集和分析，并将结果报国家局医疗器械司。 国家食品药品监督管理局二○○八年十一月二十一日 附件：壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求 一、原料方面：完善外购原料质量控制要求，建立与产品标准一体的过程控制体系，以保证原料 ...
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的医护人员能使用更有效、放心的防护用品，国家食品药品监督管理局拟对医用防护产品加强监管。经研究，自2003年5月15日起将医用一次性防护服、医用 、自治区、直辖市药品监督管理局对此应按照“快速审批通道”予以加快审批。该类产品原作为第一类医疗器械取得的注册证，在有效期内的继续有效，但应在有效期满前办理按 ...
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急救指挥中心。上诉人信阳市肿瘤医院（以下标肿瘤医院）因与被上诉人吴卫平医疗赔偿纠纷一案不服信阳市Im河区人民法院（2011）Im民初字第994号民事判决， 要求被告的诊疗行为没有过错，而且要求其提供的医疗器械不存在质量缺陷。对缺陷产品的认定，不仅要求产品应当符合国家标准，行业标准等强制性标准，而且要求 ...
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-1-503号。委托代理人陶云秀，四川君合律师事务所律师。原告成都金同新产品销售有限公司(以下简称金同公司)与被告成都绿松贸易有限公司(以下简称绿松公司)、李立 、单价、金额可以认定金同公司分别与天诚公司、成都同仁堂发生过购销血压计等医疗器械的事实，该信息属于金同公司的经营信息，天诚公司、成都同仁堂为 ...
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器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○八年九月二十七日培养基类 在长期保存后容易复苏的培养基。如dorset卵黄培养基等。二、作为ⅱ类医疗器械管理的培养基产品（一）药敏试验用培养基：用于药敏试验用的培养基。如 ...
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。4．推进特殊药品监管信息化建设，进一步过关特殊药监控网络。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔 检疫监督管理电子化模式。按照全过程监管的要求，进一步完善质量监管链条，对出口产品产生全过程实行电子化监督管理。加大电子标签技术的推广应用步伐，稳步推进电子耳 ...
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5．推进特殊药品监管信息化建设，进一步完善特殊药品监控网络。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔 检疫监督管理电子化模式。按照全过程监管的要求，进一步完善质量监管链条，对出口产品生产全过程实行电子化监督管理。加大电子标签技术的推广应用步伐，稳步推进电子耳 ...
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、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。全面开展药品 猪肉100%来自定点屠宰企业。（市商委牵头）（七）涉及人身健康和安全的产品质量安全整治重点整治家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、 ...
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转让柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5．大力整治虚假违法药品广告，坚决查处以消费者、 大力宣传专项整治的成果。（四）落实责任，严格追究。按照构建“地方政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者作为第一责任人”责任体系的要求， ...
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