不合格被通报的品种。（四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为；出租出借许可证、挂靠经营 可追溯性、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗器械经营 是结合医疗器械经营企业日常监管要求，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为 ...
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药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗器械经营 。五是结合医疗器械经营企业日常监管，加强对医疗器械经营企业的监督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为 ...
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药品监督管理局 一、保留的各类审批事项(5项)(一)保留事项1．一类医疗器械产品注册2.药品零售企业《药品经营企业许可证》3．设立特殊药品零售定点单位4． 许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品零售 ...
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定点采购审批2．非贸易非经营性外汇购买审批3．审批行政事业单位开立、撤消、变更银行账户4．基建项目用款审批5．税务登记市人事局：(一)行政许可事项 、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册核准2．房屋拆迁 ...
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的监管。一是清查已注册的医疗器械产品。检查或纠正产品标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题，对擅自变更委托方、不办理审批手续的 经营企业的监督检查。对所有医疗器械经营企业进行一次全面检查，对擅自降低经营条件，管理混乱的要责成企业限期整改；对经营地址、仓储场所、质量管理人员等许可 ...
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、药品和医疗器械经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人以及质量管理负责人的变更事项换发 机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械经营企业(零售)许可证后，一个月内将审批情况报省局药品市场监督处备案； ...
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第412号市出入境检验检疫局291药品经营许可证发放中华人民共和国药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局294保健食品广告审查国务院令第412号市食品药品监管局295涉及 ...
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的合法单位，包括药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药品包装材料、容器生产 使用单位身份信息包括：单位名称、地址、法定代表人(负责人)、组织形式、单位类型、生产经营范围、方式、期限、注册资金、生产经营的具体品种、通过认证情况、 ...
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类学校除外)的学生学籍管理及证书发放、认定11、中等职业学校学制、专业的变更12、中等职业学校选用乡土教材13、电教教材配备和收费(二)取消的核准事项 准许证2、医疗器械经营企业准许证变更事项3、制药机械产品标准4、制药机械产品许可证(二)取消的核准事项1、外埠药品的生产经营企业产品注册2、中药保健品 ...
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