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、包装应当符合国家有关标准或者规定。 同时, 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有 是从北京乾盛永健商贸有限公司购买的.但其却只提供了该公司医疗器械经营企业许可证的复印件,没能提供该公司的企业营业执照.因此无法证明该企业是否具有 ...
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食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;(二)医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。第四条 医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、 《广告法》或者《反不正当竞争法》有关规定予以处罚。违反本标准第三条、第四条等规定发布的医疗器械广告,依照《广告法》第四十一条处罚。违反本标准 ...
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。关联法规:国务院行政法规(1)条第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品 规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;(三)医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品生产日期或者批(编)号;(六)电源连接条件、 ...
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日出生委托代理人魏平,北京市浩林律师事务所律师。被告(反诉原告)南阳市久康医疗器械有限公司。住所地河南省南阳市九龙路88号。法定代表人田春才,董事长。委托 专利技术。1.2合同指本合同文本及其附件。1.3销售额:指被告许可方销售合同产品的总金额……。1.5技术情报:包括技术途径,制造加工及组装方案、 ...
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必须建立并严格执行进货检查验收制度,采购的药品、医疗器械应当逐批(件)验收、记录,并建立相关资料档案,验明销售人员合法资质、产品合格证明和标识。药品的 十一条市食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度,制定考核评价标准,对药品、医疗器械使用单位进行考核评价,考核结果应当予以公示。 ...
//www.110.com/fagui/law_200572.html -了解详情
,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗器械广告审查发布标准》;(四)国家有关广告管理的其他规定。第四条 器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。第十七条 ...
//www.110.com/fagui/law_362765.html -了解详情
,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗器械广告审查发布标准》;(四)国家有关广告管理的其他规定。第四条 产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。第十七条 ...
//www.110.com/fagui/law_358700.html -了解详情
监督管理局:近日,河北省、北京市等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究,现通知如下:一、各省、自治区、 2003)33号文件的规定,医疗器械生产企业2003年4月29日前按原注册标准合法生产的医用一次性防护服、医用防护口罩,可以继续销售至2003年6月14 ...
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器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。 七、下列药品、医疗器械不得捐赠:(一)未经国家食品药品监督管理局批准的药品;(二)未 ;(五)医院制剂;(六)境外生产的生物制品;(七)按原地方标准生产的药品。 八、若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和 ...
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手段;(二)具有合格的质量检验人员和销售人员;(三)有与经营规模相适应的资金;(四)符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。第七条凡 发布医疗器械广告,按照国家有关规定办理。第九条医疗器械的生产、经营,必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗 ...
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