就推定为有过失，实行举证责任倒置，由医疗机构负担举证责任。 在药品、消毒药剂、医疗器械和血液及制品等医疗产品损害责任中，实行无过失责任原则，医疗违法 适用原因力规则，将受害患者自身的疾病原因造成的损害结果予以扣除。第二，对医疗损害责任的精神损害抚慰金进行适当限制。第三，实行损益相抵，受害患者基于受到 ...
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桥律师事务所律师。一般代理。上诉人河南科技大学第二附属医院因与被上诉人雷俊阁医疗损害赔偿纠纷一案，不服洛阳市西工区人民法院（2007）西民初字第1605号民事判决， 锁髓内钉”断裂事实清楚。内固定“交锁髓内钉”断裂属于产品质量不合格，被告存在对医疗器械质量把关不严的过失，从而给原告造成伤残，且需要后期 ...
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医疗器械经销部业主，住山东省青岛市市北区芝泉路22号。 上诉人北京多来明医疗科技有限公司因侵犯发明专利权纠纷一案，不服北京市第一中级人民法院（2007）一中民初字第 医疗器械经销部销售了由上诉人生产的被控侵权产品，而北京北亮视清医疗器械经销部位于原审法院辖区，其销售行为也发生在原审法院辖区，故原审法院 ...
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问题严重的市场。6.推广运用“诚信通”重要商品电子监管备案查询系统，建立现代化的产品安全电子监管网络。7.加强质量监测和快速检测，加大农村食品质量监测和快速 柜台，严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健药品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。5.大力整治虚假违法药品广告，坚决查处以消费者、患者 ...
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第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY91081-1999《医用内窥镜冷光源》和注册产品标准进行检验。通用检验项目为：保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流 区、市）食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制， ...
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第二部分：高频手术设备安全专用要求》、YY91081-1999《医用内窥镜冷光源》和注册产品标准进行检验。通用检验项目为：保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流 处理要求对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省(区、市)食品药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令 ...
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直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强对亲水性聚丙烯酰胺凝胶(以下简称“凝胶”)产品的市场监管，2003年8月，我局召开了由部分省(市)药监部门参加 ，产品包装等标识是否符合要求。对从非法渠道购进产品、经营或使用无证产品等违反《医疗器械监督管理条例》的依法予以查处。 三、各级药监部门要加大 ...
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。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二00五年十一月二十七日 附件：认可的医疗器械受检目录┌──┬──────────┬─────┬───────────┬────────┐│序号│产品名称│项目/参数 │检测标准(方法)名称及 │说明│││├──┬──┤编号(含年号) │││││序号│名称 ...
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。依据国家标准GB 9706.1－1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为：保护接地阻抗、正常工作温度下连续漏电流、正常 。 二、处理要求对此次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产 ...
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电池4．射频同轴电缆5．电容器用聚丙烯薄膜6．操作系统软件7．激光打印机三、医疗器械(16种产品)2006年1．医用消毒灭菌设备2．一次性使用无菌输注医疗 ．刨切薄木2．竹材胶合板3．木材工业用合成树脂十一、饲料(9种产品)2006年1．饲料(猪饲料、禽饲料)2．饲料添加剂(饲料级赖氨酸)2007年1 ...
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