各有关单位：近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见： 一、瘢痕治疗器：利用压迫 操控系统：用于对所连接的设备进行操作控制，本身不具有诊断及数据分析功能。拟不作为医疗器械管理。 四、输液加压袋：用于输液输血时的加压，以帮助血液及药液尽快进入人体 ...
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水字（2011）第0166号 生产企业： 天津喜来健医疗器械有限公司 批准日期： 2011年7月15日 51 产品名称： 鼎美牌dm-c型水质处理器 批准文号： 企业： 三菱丽阳可菱水株式会社 批准日期： 2011年7月4日 81 产品名称： 标致科技牌mw1滤水器 批准文号： 卫水进字（2011）第 ...
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只有日本工厂的监测报告，日本的检测报告比中国的权威等。 请问，在中国销售产品，是不是要符合中国的国家标准呢？他们这样回答合法合理吗？ 空气净化器的 。同样，也没有任何国家相关检测认证，也没有医疗器械证明。 请问，这样宣传可以吗？属于虚假宣传吗？ 他们的产品中大部分没有保修卡，一小部分的保修卡都是他们 ...
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应承担过错责任，故此鉴定罗山县人民医院的诊疗行为与原告的损害后果存在因果关系及医疗过错责任。为此，原告支付法医鉴定费3800元、检查费430元、住宿费717元。 元。 在诉讼中，被告郑大一附医院就植入原告体内的融合器是否属合格医疗器械提供一标识佐证，该标识注明：“产品名称：B一Twin脊柱融合器系统 ...
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规范医疗机构对便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理，降低经医疗器械导致医源性感染的潜在风险，保障医疗安全，依据《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗 性感染发生。为确保安全使用，操作人员应严格按照新修改的便携式血糖监测仪采血笔产品说明书实施操作。六、可重复使用的采血笔使用后应及时进行彻底清洗，并用 ...
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)公司、深圳太康胶业有限公司等8家企业生产的橡胶避孕套产品均为非法产品。 二、海南省食品药品监督管理局从未核发过橡胶避孕套《医疗器械生产企业许可证》和《 号”有关专项检查工作要求立即组织市场检查，对违法生产、经营的，要依据《医疗器械监督管理条例》依法查处，并将检查情况报局市场监督管理处。 特此通知 二 ...
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工商户、私营企业)一律不准继续生产，违者，一经发现，由当地工商行政管理机关没收其产品和销售所得，同时由企业主管部门追究企业领导者的责任。 三、对《禁止用铜 市物资局(厅)审核后，报物资部批准。 七、对涉及到产品性能、质量的轻工、机械、医疗器械、消防、水暖器材等产品，以及影响主产品性能的部分配套产品， ...
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现印发给你们，请认真贯彻执行。二○○九年八月二十四日黑龙江省重点领域首台(套)产品认定和扶持办法(试行)第一条为落实国务院《装备制造业调整和振兴规划》和《 资质认定的检验机构检测，其中，属于国家有特殊行业管理要求的产品(如：军工、医疗器械、计量器具、压力容器等产品)，须具有相关行业主管部门批准颁发的 ...
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范围除上述河南省食品药品监督管理局为第三人核发的医疗器械经营企业许可证许可的经营范围外，还有电子产品、办公设备、仪器仪表；安全防范系统工程、自动控制 证明其主张成立。被告作出的《关于郑州天使消毒设备有限公司要求“撤销郑州小天使医疗设备有限公司名称登记”的回复》事实清楚、程序合法，适用法律法规正确。故对 ...
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产品的特性；(2)儿童计划免疫、结核病及其他恶性传染病的防治等项目，这部分产品属于个人消费品，具有一定的排他性，但没有竞争性，在市场上基本无利可图，外部效益 以药养医的盈利模式，加之多层次的医药流通体制，使得药品、医疗器械价格居高不下，患者往往无法获得使用那些高性价比的医疗手段，在挤出效应的作用下退出 ...
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