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含能耗价值量。2.物耗价值量按考核年度全年消耗计算。(二)考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其公式如下:得粉量按工艺规定每批产品中药材中药材投料量子项——按工艺规定密度折干膏量母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行公布。(三)考核中成药每一 ...
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方药审核登记,参与药品再评价及制定国家基本药物目录;监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作并核发许可证;监督实施药物非临床研究 实施药品经营质量管理规范的认证工作;监督实施流通领域处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法审批药品经营许可证,核准医疗器械经营企业许可证, ...
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受冲击较大,中药产业具有相对优势并有较大发展机遇。要依托长白山区特有的中药材、滋补类动植物资源和我省产业基础,加快现代化中药产业基地建设。充分利用生物制药 整合和壮大企业集团,发展吉林优势医药产业。(1)发展壮大中药材生产基地。加强我省道地中药材生产基地的生态环境建设,按中药生产质量管理规范(GAP) ...
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受非典型肺炎影响,我省市场部分与预防“非典”有关的广普性抗病毒药品、中药材和医用器械以及相关消费品出现价格上涨的情况。为保持市场价格基本稳定,切实维护 500元及以上的20%。严禁经销单位以零售价购进再加价销售(其中实行差率控制的中药材品种见附表二)。四、加强价格监督检查。各级价格检查部门要根据国家和 ...
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全国不断蔓延,药品市场价格急剧波动,特别是与防治非典型性肺炎相关的中西药品、中药材、卫生材料、医疗器械及消毒液(剂)价格涨幅显著。为了做好我省药品价格 防治工作创造良好的价格环境,经省政府同意,现决定对部分市场调节价的中西药品、中药材、卫生材料、医疗器械及消毒液(剂)价格实行行政干预,有关事项通知如下 ...
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管理工作。 第四条 本办法所称的医药是指中西成药、化学原料药、生物化学药品、中药材和医疗器械。 第二章 生产、经营医药的审批管理 第五条 国营医药生产、经营批发 和省、市的有关规定处罚。 (五)违反本办法第十三条、未按《中药材炮制标准》炮制的,处100元以上、500元以下罚款。 第七章 附则 第二十四 ...
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一)全面清理、坚决取缔非法药品集贸市场。严禁开办、坚决取缔除经国家批准的中药材专业市场以外的其他任何药品集贸市场,或以药品展销中心、药品信息中心、国药城、 现有的非法药品集贸市场和无证照的生产、经营企业和摊点,关闭未经国家批准的中药材专业市场,同时要对本地区药品生产和经营秩序现状进行一次全面彻底的清理 ...
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2个中药复方进行规范化开发,向美国食品与药品管理局(FDA)提出新药申请,争取进入国际市场。4、建立优质中药材规范化生产技术体系,建设2一3个符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)的中药材栽培基地,创立规范种植的优质中药材品牌,组建中药材标准品研究中心。(三)加强兽药研究开发1、研制开发高效、低 ...
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职能划给省经济贸易委员会。二、主要职责省药品监督管理局负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、 质量,发布药品质量公报;依法查处制、售假劣药品的行为和责任人;监管中药材集贸市场;审核药品广告。(六)人事教育处制订全省药品监督管理人员培训规划并 ...
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长远、专项整治与日常监管有机结合起来,充分发挥海南的资源优势,推进农产品、中药材标准化生产,发展现代化流通方式,开展质量认证,建立健全食品药品安全法规、标准 要停止生产经营,对已经通过认证的企业进行跟踪检查。推行GAP认证,使中药材种植向标准化、产业化发展。5.对药品说明书、标签、包装盒等印制情况进行 ...
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