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进行监督检查;会同同级卫生主管部门定期组织对行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作进行监督检查; (四)会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的 所生产药品有关的不良反应应详细记录,进行调查、分析,填写《药品不良反应/事件报告》并按规定上报;确保病例上报内容真实、完整、准确; (三) ...
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公安部门;涉及疫苗接种的,及时与市疾病控制中心沟通。(3)卫生行政部门接到报告后,应立即采取紧急措施,并积极开展医疗救治工作。(4)市药品不良反应 研究情况、国内外药品不良反应发生情况,包括文献报道;(9)典型病例填写《药品不良反应/事件报告》;(10)报告人及联系电话。医疗器械生产、经营企业:(1 ...
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各市州食品药品监督管理局、卫生局:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全,根据卫生部与国家食品药品监督管理局《药品不良 有关的药品不良反应,按要求填写《药品不良反应/事件报告》,及时向所在地的药品不良反应监测中心报告报告内容应真实、完整、准确。因药品不良反应/ ...
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由指挥部办公室、市政府认定后宣布启动相应的应急预案。(三)响应程序一般(IV)级不良事件发生后,指挥部和办公室领导应在第一时间赶到现场,采取果断措施,妥善处理 情况、在该地区是否为计划内免疫药品;典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告》;报告人及联系电话。三、预案管理与更新五指山食品药品监管局根据 ...
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办公室 负责协调处理遇险涉台人员的相关事务。14.三亚市财政局负责为处置海上突发事件提供资金保障。15.三亚市安全生产监督局负责贯彻国家有关安全生产的方针、政策、 值班员接到海上报警信息,应尽可能详细地了解情况,按附件1《三亚市海上突发事件报告》的要求,认真记录相关信息。5.1.2信息核实与处理5. ...
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自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年 本单位就诊的病例,应经医护人员诊治和处置,并填写《医疗器械不良事件报告》,于10个工作日内直接报国家药品不良反应监测中心;3、试点 ...
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履行以下主要职责:(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施;(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良 的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 ...
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。 三、各省级药品不良反应监测中心应于每年的第一季度将收集的定期汇总报告上报国家药品不良反应监测中心。并于5月31日前将本地区上一年度定期 药品生产企业做好定期汇总报告工作。 附件:1.定期安全性更新报告(PSUR)提交(略)2.进口药品在境外发生的不良反应/事件报告(略) 国家食品药品监督管理局 ...
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采取相应管理措施。 国家食品药品监督管理局二○○六年八月二日 附件:医疗器械召回事件报告 产品名称 注册证件号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人及联系方式 产品的适用 .实施计划及完成情况:应包括实施的时间表、进程和效果等情况。每个纠正活动应有首次报告和结束报告。7.如表格内填写不下,可附页。...
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真实性,并在2小时内将《突发公共卫生事件信息报告卡》及《流感及流感样病例暴发疫情监测报告》(附表1)进行网络直报。2、 6.死胎。调查员:调查日期:年月附表3 流感样病例暴发疫情病例样本原始登记送检 采集地 姓名 家长姓名 性别 年龄 现住址 发病日期 采集日期 送检日期 标本种类 标本来源 采集 ...
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