器械安全监管。（1）按照国家统一部署，抓好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法 形成完整的监管链，切实担负起保障本地区药品安全的责任。食品药品生产经营企业要强化自律意识和质量意识，完善内部管理制度，诚实守信，守法经营，树立良好企业 ...
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药品和医疗器械使用监督管理办法 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，保证药品和医疗器械的安全有效使用，维护人体健康和生命 中收受回扣或者其他利益，不得假借赞助、捐赠、技术开发等名义收受药品、医疗器械生产和经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。 医疗机构的负责人、采购 ...
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共和国药品管理法》的有关规定，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，现印发给你们，并将有关实施要求通知如下： 义务通过不间断地追踪和监测与本企业有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本企业药品的安全可靠。从本《办法》发布之日起，凡取得 ...
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《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年7月1日起施行。局长：郑筱萸二00五年四月三十日保健食品注册管理办法(试行)第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华 ...
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日第11次局务会议审议通过。现印发给你们，请遵照执行。特此通知附件：上海市餐饮服务许可管理办法 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十九日 上海市餐饮服务许可管理 。国家和本市对餐饮服务企业环境保护管理有相关规定的，申请人应当符合该规定要求。第八条（食品安全管理人员的设置要求）本办法第七条第（三） ...
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1日起施行。市长 许勤二○一○年八月二十六日深圳市药品零售监督管理办法第一章 总 则第一条 为加强药品零售监督管理，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国 上岗证》副本。第十六条 药品零售企业药品购进的管理按照深圳市药品零售购进的有关规定执行。药品零售企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》第十七条、 ...
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药品的； （四）未依照本办法第十四条规定做好拆零记录的。 修改理由：本条规定的四项行为将严重损害患者权益，破坏药品监管秩序，对药品安全造成巨大危险，药品安全事关公民生命安全和身体健康，必须严格管理，对违规人员必须严肃处理，不管违规人员是企业人员还是医疗机构人员都应当一视同仁，原 ...
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企业开展了质量受权人试点工作，并取得了一定成效。为全面落实国家局对推进药品质量受权人制度工作的要求，我省将按“分阶段逐步推行”的原则实施，即第一 企业生产的药品安全有效。实施工作中有何问题建议，请及时报告省局。 甘肃省食品药品监督管理局二○○九年十一月十日 附件：甘肃省药品生产企业质量受权人管理办法（ ...
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管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○八年十二月 根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗 ...
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3月1日起施行。 市长韩正 二○○七年十二月六日 上海市生猪产品质量安全监督管理办法 （2007年12月6日上海市人民政府令第78号公布） 第一章总则 生猪产品相关信息报告）生猪产品批发市场的经营管理者和大型超市连锁企业应当定期向所在地的区县食品药品监管部门报告生猪产品检测、销售情况等相关信息。第四章 ...
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