产品认证检测，企业应首先到指定检测机构申请检测。指定检测机构对于医疗器械注册检测与国家强制性产品认证检测相同的检测项目只进行一次检测，收取一次检测费用，不重复检测和收费。指定检测机构根据检测结论分别出具医疗器械注册检测报告和国家强制性产品认证检测报告。企业获得相应检测报告后，分别依照相关规定向 ...
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器械（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 医用超声诊断设备 全部参数 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断 ...
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见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月二十八日附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 电热恒温培养箱 全项目 电热恒温培养箱 yy 0027-90 2 ...
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使用无菌注射器等13个项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年十一月二十八日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 说明 序号 名称 1 一次性使用无菌注射器 部分项目 一次性使用无菌注射器GB 15810 ...
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供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额 ...
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供方：_________需方：_________一、产品名称、型号、数量及金额：┌────────┬────────┬──────┬──────┬──────┐│产品型号│产品名称│单价│订货数量│总金额│├────────┼────────┼──────┼──────┼──────┤ ...
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供方：___________________________需方：___________________________ 一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额 二、交货地点： ...
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事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交 医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第 ...
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事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交 机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第七 ...
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事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交 医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。第 ...
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