副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定 的责任，并具体规定各自对产品生产技术、质量控制等方面的责任，并符合国家有关法律法规。委托方应对受委托方的生产条件和质量管理状况进行详细考查；应向 ...
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，并于2004年6月23日前将意见反馈我司。传真：010-68315665电话：010一68313344转1113或1103联系人：朱宁曹国芳国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年六月十四日医疗器械标准化管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械标准化工作，保证医疗器械的安全 ...
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剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准 报送上述材料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。向国家食品药品监督管理局提出认证申请的，应同时报送一份申报资料给所在地省、自治区、直辖市 ...
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抵达口岸的进口药材依法实施的检验工作。第五条 进口单位必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药材批件》，方可办理进口药材的进口备案和口岸检验 《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国国家赔偿法》等有关法律，制定本办法。关联法规：全国人大法律（5）条 负责确认败诉结果、调查过错行为、认定过错责任，人事教育司、监察部驻国家食品药品监督管理局监察局(以下简称"驻局监察局")负责追究责任，办公室负责实施经济追偿。各 ...
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苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸) 湖北省药品监督管理局 2003年11月14日-2003年11月15日 胡少玉、凃林、 史克生物制品有限公司 分包装车间(流行性感昌病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗) 国家食品药品监督管理局 2004年01月07日-2004年01月08日 贾丽丽、李静 ...
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茴拉西坦、氟康唑、美洛昔康、瑞巴派特) 江苏省药品监督管理局 2004年02月05日-2004年02月06日 刘凤珍 姜莉 陈大 段春改 罗益(无锡)生物制药有限公司 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) 国家食品药品监督管理局 2004年02月10日-2004年02月11日 张翊 唐建蓉 蒋 ...
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糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(龙血竭)、胶囊剂 云南省药品监督管理局 2004年02月29日-2004年03月02日 周玲、权丽华、 有限责任公司 小容量注射剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、口服液 国家食品药品监督管理局 2003年12月16日-2003年12月19日 张亚萍 欧阳晓玫 ...
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国芳朱宁附件：《医疗器械检测机构资格认可管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年四月十三日附件 ：医疗器械检测机构资格认可管理办法( 第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性，依据《医疗器械监督管理条例》的规定，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条 ...
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类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂重庆市药品监督管理局2004年05月30日-2004年05月31日王白露邹玉明杨卫 有限公司体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)]国家食品药品监督管理局2004年05月23日-2004年05月24日白东亭周诚王玉 ...
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