办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列 ...
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药品生产的安全管理、销售管理等活动都作了明确的规定。请各有关单位登陆国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）查询并认真组织学习。为严格麻醉药品 、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的 ...
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、刘磊、仝亚楠 贵州联盛药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 贵州省药品监督管理局 2004年02月24日-2004年02月25日 江沨、罗志、杨 荣 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司 分包装车间(狂犬疫苗冻干粉针剂) 国家食品药品监督管理局 2003年01月15日-2003年01月16日 万宗举、贾丽 ...
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)、溶液剂(含激素类)、搽剂、凝胶剂、滴眼剂(含激素类)河南省药品监督管理局2004年01月09日-2004年01月11日邢兰敏郑宵昙潘 金港安迪生物制品有限公司疫苗[人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)](小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年03月16日-2004年03月17日刘燕鲁谷静芳文 ...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十五条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、 认证证书复印件；(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；(四)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样 ...
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明吴映雪李克健 西南药业股份有限公司 片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、大容量注射剂 国家 琴 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 小容量注射剂(激素类)、原料药(琥珀酸亚铁) 国家食品药品监督管理局 2004年06月17日-2004年06月19日 梁洪钱先凤高 ...
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、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂 吉林省食品药品监督管理局 2004年08月07日-2004年08月08日 刘艳群 蔡倩 孟 久安药业有限公司 大容量注射液、小容量注射液、粉针剂(头孢菌素) 国家食品药品监督管理局 2004年08月14日-2004年08月17日 梁 洪 张伟婷 徐 ...
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三、保健食品未予受理通知书四、保健食品未获批准通知书五、保健食品复审结论通知书┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃国家食品药品监督管理局┃┃┃┃保健食品受理通知书┃┃┃┃ ： ┃┃┃┃经审核，你单位于年 月日申报的产品 ┃┃(产品名称) 符合 ...
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处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 内容一般包括以下几个方面：1．一般注意事项：应包括使执业医师对药品安全性和有效性产生担忧的任何问题。2．病人须知方面：需要提供给病人用药 ...
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正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后，应组织核医药学有关专家 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ...
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