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的写作体例有着严格的规范,必须按法定格式填写才能获得审批并上市。本案涉案药品说明书正是按照法定格式进行的填写,并采用说明文的形式,因此现行法律法规的限制 进行审批后方能定稿,其定稿取决于国家食品药品监督管理局,二叶公司按照国家食品药品监督管理局要求修改了涉案药品说明书后再次申请获批,符合法律法规的规定 ...
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。有鉴于此,法院判决驳回威尔曼公司的诉讼请求。(林劲标 黄志庆)■对话法官■药品说明书是否具备独创性针对本案的争议焦点,本案二审时的审判长陈笑尘接受了 进行审批后方能定稿,其定稿取决于国家食品药品监督管理局,二叶公司按照国家食品药品监督管理局要求修改了涉案药品说明书后再次申请获批,符合法律法规的规定, ...
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食品生产厂商所在地的内蒙古自治区巴彦淖尔市食品药品监督管理局发出《关于监督内蒙古天香食品有限公司回收食品销毁结果的司法建议》,建议对该批瓜子的处理情况进行 中,被告王成林主张该批瓜子未能销售出去是因为存在质量问题,原告内蒙古天香食品有限公司对此未做辩解,但表示过期瓜子还可以作为猪饲料使用,愿意召回处理 ...
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中检一区刑诉(20**)***号起诉书指控被告人冯某某犯生产、销售有毒、有害食品罪,于20**年10月19日向本院提起公诉。本院依法组成合议庭,公开 ,现已审理终结。 **市第一市区人民检察院指控:20**年10月16日,**市食品药品监督管理局在对我市民族东市场一楼冯某某海鲜档进行抽样检验发现,冯 ...
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xx区人民政府作出的xx政复决字[2018]269号复议决定;责令被告xx市xx区食品药品监督管理局在5日内重新对原告王某某作出奖励决定。 四.讨论 (一)原 举报xx市x百货有限公司x分公司销售的x咖啡、x精选速溶咖啡粉118不符合食品安全标准,要求处罚。经过数次复议后,被告xx区食药监局于2018 ...
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四)疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明。 第三节持续稳定性 条必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的药品进行稳定性考察。第二百六十条质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的 ...
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意大利,进口xxxxx国际贸易有限公司。原告购买上述商品后,向xx市xx区食品药品监督管理局投诉被告销售的“xxxxx橄榄油”营养成分表中的能量数据计算错误,xx市 中原告承认对商品的产品质量无异议,换言之,被告出售的商品是符合国家食品安全标准的。因此,原告仅以标签标识内容错误为由,要求销售者支付十倍 ...
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职责内设机构和人员编制规定的通知》等文件规定,目前北京市流通环节的食品安全监管职责由北京市食品药品监督管理局承担,故被告通州工商分局已无职责对流通环节的食品 承担,但职责调整的初始阶段,人民群众未必都很清楚,工商机关发现群众对于食品安全问题的举报事项属于其他行政机关管辖的,应当移送相关主管机关,不能 ...
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凯”2200元左右、每盒“格列卫”1180元左右的价格向被害人宣传某上述抗癌药品,并通过代寄和代收货款的方式进行销售,累计销售金额达444705.74元 某乙从轻处罚,适用缓刑。 【鉴定意见】天长市食品药品监督管理局、滁州市食品药品监督管理局、安徽省食品药品监督管理局经对涉案的“易瑞沙”、“特罗凯”、 ...
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,起诉附属医院赔偿其各项损失共计31万余元。法院审理鉴定意见认为:市食品药品监督管理局调查后证实,医方进购了批号为的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 羟乙基淀粉氯化钠注射液时,医务人员并未按照规定严格执行查对制度,由此产生纠纷,虽药品最后并未回输致患者体内,但因此延误了患者治疗,最终被判赔偿4万元 ...
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