专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 产品质量回顾分析按时进行并符合要求。 第九节投诉与不良反应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。 ...
//www.110.com/ziliao/article-201763.html -了解详情
、考核。 第四章 规章制度 第十八条 兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。 质量管理文件应当包括下列内容： （一）企业质量管理 兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放； （五）待验兽药、合格兽药、不合格 ...
//www.110.com/ziliao/article-297538.html -了解详情
，起诉附属医院赔偿其各项损失共计31万余元。法院审理鉴定意见认为：市食品药品监督管理局调查后证实，医方进购了批号为的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 安全的基石，医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中 ...
//www.110.com/ziliao/article-967910.html -了解详情
国家药品管理法规，明知是假药而进行销售，其行为侵犯了国家的药品管理制度和人民群众的生命、健康权利，已构成销售假药罪，判处有期徒刑七个月，并处罚金人民币十 建议，本院予以支持。【参考资料】1.涉医刑事案例：医疗质量安全核心制度要点十八：信息安全管理制度。2.医疗风险：高危麻醉药维库溴铵被误认为是化痰药氨 ...
//www.110.com/ziliao/article-809583.html -了解详情
的行为，都是生产假药的违法行为。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 【客观方面】在客观方面表现是 药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重危害人体健康的行为，行为人生产、销售的 ...
//www.110.com/ziliao/article-728249.html -了解详情
药品企业销售假药的典型案件。为加强药品管理，保证药品质量，《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、经营实行严格的许可制度，并要求药品经营企业在购进 支持行政机关依法查处生产劣药行为 简要案情 2011年8月，山东省济南市原食品药品监督管理局（以下简称济南市药监局）根据举报对某药业有限公司进行立案调查， ...
//www.110.com/ziliao/article-961335.html -了解详情
管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。 此外，针对假药劣药范围、药品追溯制度方面的责任、法律责任等备受关注的话题，修订草案也都作出回应。 药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助的，有关部门应当及时提供，予以协助。 明确药品质量责任首负 ...
//www.110.com/ziliao/article-795624.html -了解详情
从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。”同时，卫生部《医院工作制度与人员岗位职责》（2011年版）中专条规定了“住院患者自备药品 ”为例外。“病情确需”即要求患者的主治医师要对该药物有一定的了解。《处方管理办法》第十四条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范 ...
//www.110.com/ziliao/article-766289.html -了解详情
的行为，都是生产假药的违法行为。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 【客观方面】在客观方面表现是 药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重危害人体健康的行为，行为人生产、销售的 ...
//www.110.com/ziliao/article-733754.html -了解详情
的行为，都是生产假药的违法行为。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。 【客观方面】在客观方面表现是 药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规,足以严重危害人体健康的行为，行为人生产、销售的 ...
//www.110.com/ziliao/article-726764.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务