十九条必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。第二百六十条质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括：供应商的资质 验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。第二百六十八条药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中 ...
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监局经听证、集体讨论等程序，于2015年6月8日给予某药业有限公司吊销药品生产许可证的行政处罚。某药业有限公司不服，向国家食药监总局申请行政复议。国家 、鉴别项不符合规定。2015年7月，陇西县价格认证中心接受陇西县食药监局委托，对涉案财物作出价格鉴定结论书。2016年2月，陇西县人民检察院认为秦某的 ...
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生产、销售不符合安全标准的医用器材罪基本犯罪构成的，处以5年以下不得从事药品的生产和经营的处罚；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情况情节的，处以5年 可以暂时收缴犯罪单位签订合同的专用章等证件，并令其进行整顿，由法院或法院委托的有关部门进行监督检查，使其在受处罚的同时，达到改造与预防犯罪的目的。 ...
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判决生效后申请人找到如下新证据：证据1：山东省药品监督管理局出具的药品委托生产批件(编号2010scwt005)证据2：见生产日期为2010年8月的复方卡托普利 对于申请人工作岗位的调整给出的理由是公司客观情况发生重大变化，但并未举出任何证据，其所称公司因未得到片剂生产的GMP认证，所以无法进行片剂 ...
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（一）被告人宫××不具有生产、销售假药的主观故意 1、对被告人宫××不利的几份言辞证据 尽管宫××自己承认接受委托加工的是药品，但是，对刑事案件 都含有中药材，这些中药材限于无毒副作用的中药材，也就是卫生部规定的“既是食品又是药品的物品”和“可用于保健食品的物品”，关于这一点，我们在现实生活当中都是 ...
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公司销售的商品为假冒商品证据不足。咸阳市食品药品监督管理局出具“陕西公司自2008年后未受西安公司委托生产过该胶囊”的复函所依据的事实与理由并无附 国务院关于加强食品等产品安全监督管理规定的特别规定》、《深圳经济特区严厉打击生产、销售假冒伪劣商品违法行为条例》、《保健食品管理法》等法律法规的对经营者的 ...
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的事实。2013年10月，被告人潘某兴、陈某红为谋取非法利益，在没有获得药品生产资质和相关药企授权许可的情形下，租用广东省茂名市电白区观珠镇观珠村 。（三）被害人陈述余某华的陈述。余某华系被害公司美国xx制药有限公司的委托代理人，称2014年1月份，公司经过调查发现深圳失乐园成人用品贸易公司在南山区前 ...
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申请，江苏药监局2009年5月21日发函委托江苏省常州市食品药品监督管理局药品安全监管处对华生公司奥氮平生产现场进行检查和产品抽样，江苏药监局针对该 可行，2003年至涉案专利权到期日期间华生公司一直使用2008年补充备案工艺的反应路线生产奥氮平。 （三）关于礼来公司的侵权指控是否成立 对比华生公司奥 ...
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申请，江苏药监局2009年5月21日发函委托江苏省常州市食品药品监督管理局药品安全监管处对华生公司奥氮平生产现场进行检查和产品抽样，江苏药监局针对该 如下：2015年3月5日，江苏省科技咨询中心受上海市方达（北京）律师事务所委托出具（2014）司鉴字第02号《技术鉴定报告》，其“鉴定结论”部分记载：“ ...
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申请，江苏药监局2009年5月21日发函委托江苏省常州市食品药品监督管理局药品安全监管处对华生公司奥氮平生产现场进行检查和产品抽样，江苏药监局针对该 如下：2015年3月5日，江苏省科技咨询中心受上海市方达（北京）律师事务所委托出具（2014）司鉴字第02号《技术鉴定报告》，其“鉴定结论”部分记载：“ ...
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