和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（二）主要职责：1.确保原辅料、包装材料、中间产品、 记录。 第三节培训第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。 ...
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健康和生命安全，属于公共利益。 至本案审理时，行政相对人仍然持有《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》，其行政法律责任并未依法受到追究，药品 司法机关。被告系x市行政区域内负责药品监督管理工作的法定职能部门，在掌握行政相对人涉嫌违法相关线索后不依法履行行政监管法定职责，系违法。 药监局对于 ...
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管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。 第十六条 兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员， 应当包括下列内容： （一）企业质量管理目标； （二）企业组织机构、岗位和人员职责； （三）对供货单位和所购兽药质量评估制度； （四）兽药采购、 ...
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鉴定】调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。 【法律法规】《 反应鉴定办法》2008卫生部令第 60 号; 《关于进一步加强我市疫苗流通和预防接种管理工作的实施方案》津政办函〔2017〕82号 【案例】马XX玩忽职守一 ...
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药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。”同时，卫生部《医院工作制度与人员岗位职责》（2011年版）中专条规定了“住院患者自备药品制度 ”为例外。“病情确需”即要求患者的主治医师要对该药物有一定的了解。《处方管理办法》第十四条规定：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范 ...
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。被告邓州市工商局辩称，2001年7月23日我局接到关于原告大输液制剂有严重质量问题的电话举报后，于7月30日对原告制剂室进行突击检查，发现周围环境 主管所辖行、行政区的药品监督管理工作。”根据上述规定，作为医疗单位的邓州市骨伤医院的《制剂许可证》和制剂的管理，属于卫生行政部门的职责，而工商行政机关对 ...
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。被告邓州市工商局辩称，2001年7月23日我局接到关于原告大输液制剂有严重质量问题的电话举报后，于7月30日对原告制剂室进行突击检查，发现周围环境 主管所辖行、行政区的药品监督管理工作。”根据上述规定，作为医疗单位的邓州市骨伤医院的《制剂许可证》和制剂的管理，属于卫生行政部门的职责，而工商行政机关对 ...
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。被告邓州市工商局辩称，2001年7月23日我局接到关于原告大输液制剂有严重质量问题的电话举报后，于7月30日对原告制剂室进行突击检查，发现周围环境 主管所辖行、行政区的药品监督管理工作。”根据上述规定，作为医疗单位的邓州市骨伤医院的《制剂许可证》和制剂的管理，属于卫生行政部门的职责，而工商行政机关对 ...
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条例》的规定，取得工业产品生产许可证；其生产的危险化学品包装物、容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。运输危险化学品的船舶 刑事责任。第九十六条负有危险化学品安全监督管理职责的部门的工作人员，在危险化学品安全监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法 ...
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条例》的规定，取得工业产品生产许可证；其生产的危险化学品包装物、容器经国务院质量监督检验检疫部门认定的检验机构检验合格，方可出厂销售。运输危险化学品的船舶 刑事责任。第九十六条负有危险化学品安全监督管理职责的部门的工作人员，在危险化学品安全监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法 ...
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