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器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括 无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册医疗器械的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的 ...
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