国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更 生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。 第三十九条 食品药品监督管理部门和卫生计生主管 ...
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生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单 的医用器材罪第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准 ...
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流行或者有传播、流行危险的; (三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; (四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后， 导致一般功能障碍的。 第四条实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪 ...
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或者有传播、流行危险的; 3、 使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; 4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次 实践中不存在操作层面上的障碍。 四. 实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪 ...
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或者有传播、流行危险的; 3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; 4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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或者有传播、流行危险的; 3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; 4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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或者有传播、流行危险的; 3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; 4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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或者有传播、流行危险的； 3 、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； 4 、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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或者有传播、流行危险的； 3 、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； 4 、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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或者有传播、流行危险的; 3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的; 4、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后 一般功能障碍的。 司法解释还规定，实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚 ...
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