构成侵权的声明。 对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在 药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外 ...
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损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，国家食品药品监督管理局要求生产企业修改说明书，同时提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾 治疗。鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用，用药 ...
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日内应当组织听证，并在举行听证会7日前送达听证通知书。 此外，国家食品药品监督管理局还可以针对以下三类事项举行听证会听取意见：起草、修订的法律、行政法规 重大公共利益的行政决策前；认为有必要举行听证的其他事项。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，出台这一规则，旨在规范行政许可、行政处罚、行政立法 ...
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，捣毁制假、售假窝点994个，对552家违规企业处以停业整顿。撤销和终止药品批准文号13个，吊销医疗器械注册证217个，注销医疗器械生产企业许可证134个， ，移交司法机关案件276件，刑事处罚48人。另外，在今天上午的新闻发布会上，食品药品监督管理局局长郑筱萸还表示，近几年国家加大了对假冒伪劣药品 ...
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批准文号的地标药品名称。□□这18个品种是原北京市卫生局审批并核发药品批准文号的品种。这些品种在原国家药品监督管理局组织的地标品种在评价中没有通过医学或药学审查，同时，现国家食品药品监管局也没有给予这些品种换发全国统一的药品批准文号。按照有关规定撤销这18个品种药品批准文号。市 ...
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药品批准文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，移交司法机关，依法 责任。 （3）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产 ...
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七月，全国共发现二千六百六十个违法药品广告。国家食品药品监督管理局今天公布了这些违法药品广告的名单，并撤消了其中三个药品广告的批准文号。国家食品药品监管局 失效文号和擅自篡改审批内容。药监部门依法对其进行了查处。被撤消的三个药品广告的批准文号是：黑龙江哈尔滨华雨制药有限公司的木竭胶囊广告；河南京豫药业 ...
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，7.5g和500ml，15g）一案予以立案查处。2002年10月，药品监督管理局作出行政处罚决定，认定甲公司未经批准擅自接受乙公司加工生产复方氨基酸注射液 处罚程序》第26条规定的期限，属于违反法定程序，遂作出了撤销药品监督管理局的行政处罚决定的行政复议决定。 [评析] 行政程序是指由行政行为的方式 ...
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次，占总数的7.1%；禁止发布广告的63次，占总数的0.5%。本期《违法药品广告公告汇总》中，违法发布广告次数在5次以上的有232家药品生产 达美克牌降糖胶囊“吉药广审（文）第2005040248号”等4个药品广告批准文号，青海省食品药品监督管理局撤销了青海省格拉丹东药业有限公司的十三味菥蓂丸“青药广 ...
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非常清楚地看到有国药准字的批准文号，就这一点，我们专门还向国家食品药品监督管理局进行了核实，结果有关部门负责人告诉我们说他们从来没有批准过任何增高药，哈佛代 会怎么去管？邢勇：哈佛代高乐是一起典型未经审查，篡改审批内容的违法药品广告，其恶劣程度超过一般的违法广告。第一，它伪造国家行政机关领导人为其产品 ...
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