、组织、检查和落实工作，具有起草和制定医疗器械质量管理制度，指导、监督医疗器械管理工作，建立和保持质量管理档案，对相关人员进行教育培训，定期组织考核 ，建立健全质量记录。质量管理制度至少包括:人员培训教育管理制度、人员健康与卫生管理制度、各级质量管理责任制度、首用产品资质审核制度、首供企业资质审核制度 ...
//www.110.com/fagui/law_294094.html-了解详情
的相关规定，诚信度较高，连续3年无不良记录；(二)具有健全的质量管理体系，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量 并有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验检疫机构培训合格的证明文件； ...
//www.110.com/fagui/law_199334.html-了解详情
帐内容包括使用科室、设备名称、生产厂家、供货单位、规格型号、医疗器械生产企业许可证号、医疗器械注册证号、合格证明、购进价格、出厂时间、启用时间、在用状态 的，依法承担相应的民事责任。第十四条医疗机构发生医疗器械质量事故、医疗器械不良事件，应当及时报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。第十五条食品药品 ...
//www.110.com/fagui/law_333065.html-了解详情
质量信誉，自觉抵制违法生产经营行为。（2）夯实企业质量管理基础。推动企业完善从产品设计、原材料采购、生产加工、关键工序控制、出厂检验、包装、运输、 药物制度为基础的药品供应保障体系，药品不良反应报告数达到每百万人300份。确保保健食品评价性抽验合格率达到95%以上，无菌和植入物生产全部符合医疗器械生产 ...
//www.110.com/fagui/law_389627.html-了解详情
实施评价性抽检和监督性抽检，强化药品不良反应报告和医疗器械不良事件报告制度，提高药品不良反应病例报告的质量和数量，对涉药涉械单位实施跟踪检查等 设计的再审查工作。 12月底 安徽检验检疫局 3.加强出口企业质量管理 组织一次分类管理企业监督抽查，对企业质量管理体系、执行标准和检验体系进行检查，指导、 ...
//www.110.com/fagui/law_324619.html-了解详情
的包装上应有生产厂名称及产品批号。药品，每个生产厂一般应抽取三个批号样品；医疗器械，每个生产厂应抽取三台样品或按规定的抽样方案抽取。第七条抽查产品 的，由国家医药管理局立即通知省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）组织对生产企业质量管理况状和产品进行检查，并严肃处理；必要时主管专业公司召集同品种产品不 ...
//www.110.com/fagui/law_164222.html-了解详情
监管部门要按照有关法规，加强对药品、医疗器械的生产、销售环节的监督管理，保证药品、医疗器械的质量安全可靠，建立健全保障制度，杜绝一切假冒伪劣药品及医用 措施等方面加大推进力度，做好名牌创建的规划和培育工作，支持企业增强自主创新能力、提高质量管理水平和产品能级，创建一批体现我市水平、行业先进、服务领先的 ...
//www.110.com/fagui/law_302646.html-了解详情
。全面推行旅游业国家标准、行业标准和地方标准，积极采用国际标准，建立健全旅游质量管理体系和旅游服务投诉网络。经过努力，到2013年，A级景区达到开放 ，定期发布药品质量公告。实施药品放心工程，全面开展药品批准文号清查和再注册工作。逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员制度，加大医疗器械监管力度。积极 ...
//www.110.com/fagui/law_322190.html-了解详情
质量兴市、县活动，行业性、区域性质量问题得到基本解决，主要产业整体素质和企业质量管理水平显著提高，节能减排达到国家有关规定要求。到2015年，产品、 定期发布药品质量公告。实施药品放心工程，全面开展药品批准文号清查和再注册工作，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员制度实施范围，加大医疗器械监管力度， ...
//www.110.com/fagui/law_304203.html-了解详情
和其它符合国际惯例的体系认证，小型企业质量管理水平取得明显改善；重点企业按照标准要求建立和完善企业标准体系、计量体系，大型企业及获得名牌产品、免检产品的企业 管理部门应按有关法律、法规和质量规范的要求，加强对药品质量的管理，强化对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用过程的质量监督，严厉打击制售假劣药品 ...
//www.110.com/fagui/law_214017.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械企业质量管理制度
- ·政府投资工程资金管理办法
- ·电子商业汇票业务服务协议
- ·确定土地所有权和使用权的...
- ·商业物业管理服务合同
- ·伤残鉴定是不是无法
- ·企业年检登记表
- ·用人单位违法解除或终止劳...
相关搜索