首供企业资质审核制度、合格供应商评价制度、医疗器械采购验收制度、医疗器械贮存管理制度、医疗设备使用维护保养制度、不合格医疗器械处理制度、高风险医疗器械使用管理 质量可疑的医疗器械时，医疗机构必须立即停止使用、封存，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得擅自处理。第三十六条 医疗机构应当加强在用设备类 ...
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特殊要求的，应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用等 药品宣传，其配置的制剂不得发布广告。第二十七条医疗机构在药品使用过程中发现已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药，应当立即停止使用，就地封存并及时 ...
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加工而成的生面制品。第三条 县以上质量技术监督部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、食品药品监督管理部门依照国务院和省政府职能划分，在各自职责范围内 手续，发给营业执照；(三)申请人持卫生许可证、营业执照、组织机构代码证和产品质量监督检验报告等资料到当地质监部门备案。第五条 企业生产加工场所应符合下列 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 近日，接有关举报，反映某地区有使用中药材“黄丹”配制爽身粉的情况。“黄丹”又名铅丹，主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质。为切实加强爽身粉 ...
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生产企业：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》( 有关证明材料(质量体系认证证书或质量体系考核报告)。(二)、受理和审查1、市食品药品监管局收到申请后，经形式审查，对申请材料不齐全或者不符合形式 ...
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项目合格率为92.3%(详见附件)。不合格产品的主要问题是“扩张器调节”和“扩张器转动”两个项目。 二、处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不 ...
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各地级以上市物价局、财政局、卫生局、劳动保障局、经贸局(经贸委、贸工局)、食品药品监督管理局、法制办(局)、纠风办： 现将国家发展改革委等八部门《印发关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知》(发改价格(2006)912号，以下简称《通知》)转发给你们，结合 ...
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怡丰大厦18楼会议室培训费用：每人500元(含资料、午餐、发证费等)(注：会务联系人：杨文炯53061100-865、868；63861850) 上海市食品药品监督管理局培训中心二OO五年七月二十九日 附表：试验操作课报名表 姓名 职务所在单位单位地址联系电话 邮编费用：每人200元(含试验器具、 ...
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，并注意以下事项：一、按照国家食品药品监督管理局的通知，结合各生产企业情况开展无菌医疗器械和植入医疗器械生产企业质量管理状况调查，力求摸清各生产企业管理 寄软盘至我处，邮寄地址：河南南路288号，邮编：200010，上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处。 三、各单位到我局网上“公告通知”栏目下载 ...
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黑龙江省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004 ...
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