生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；(三)企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”；(四) 规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；(二)标签或说明书上应有药品的成份、适应症或主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏 ...
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的血浆站采购，统一配送诊断试剂，使用采浆机采浆，与采浆站签定质量保证合同，并定期对采浆站进行质量考核。6、血液制品生产企业生产血液制品是否使用临床用 存档，做好相关记录，确保记录真实、有效、及时，是否销售过程中现金结帐。 五、工作任务与要求1、市药品监督管理局有关处室和各分局应统一思想，提高认识，加强 ...
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认证证书复印件；(五)拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件；(六)制剂调剂双方签署的合同；(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；(八)拟调出制剂的质量 的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。任何单位和个人发现医疗机构进行违法配制使用制剂的活动，有权向市药品监督局或者医疗机构 ...
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销售、投标行为，重点监督企业是否超范围经营、销售投标产品的证件的有效性等。第十四条深圳市食品药品监督管理部门接到对医疗器械经营企业及医疗器械产品的 依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械 ...
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）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意书 有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。第三十三条医疗器械注册证书有效期满，需要继续生产或进口 ...
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工作在太原市纠正医药购销不正之风领导组领导下进行。（二）依据有关政策法规成立太原市药品医用材料集中招标采购指导组。其职责是：1、审核招标办公室工作方案，解决招标 不履行合同义务；7、对药品集中招标采购造成严重不良影响的恶意投标行为或者其它行为；8、投标人投标品种未中标的，以低于其投标价进行销售及其它 ...
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；2、委托方对委托产品的质量控制方式；3、委托方的质量责任和负责产品的销售；4、受托方应当作好并保留完整生产记录，不得弄虚作假。5、双方应当承诺 和委托生产的医疗器械产品注册证的有效期。委托方和受托方终止委托生产合同的，委托方应当及时到上海市药品监管局办理相应的注销或者变更手续。第十四条对委托生产的 ...
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生产该药品相适应的生产与质量保证条件。第四十四条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应 进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。第四十五条委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量 ...
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完整的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准进行生产，按规定保存所有受托生产文件 监管。医疗器械产品委托境外企业生产的，由国家食品药品监督管理局组织境外现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市( ...
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按省物价局有关规定执行。网上采购的收费标准，由省物价局另行制订。七、严格执行招标药品供货合同药品中标结果公布后，用药单位应在15日内与中标企业签订药品 扩大社会监督渠道。各级劳动保障部门负责加强对中标药品使用情况的监管。对不使用中标药品、违反招标药品价格政策销售药品的，医保经办单位在经费结算时不列入 ...
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