报告表》。四、疫苗批发企业发现假劣或者可疑的疫苗，应立即停止销售，并立即向当地食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。五、重点检查。(一)经营资格和 及冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否进行定期检查、维护和更新并有记录。(四)购进疫苗时是否签订购进合同及质量保证协议，收货是否索取加盖企业印章的由药品检验 ...
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年限的证明、原单位离岗或退休证明、聘用合同、任命文件。第三条 申请企业必须严格按照《疫苗流通和接种管理条例》和《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营 应建立专门疫苗购进记录、疫苗验收记录、疫苗养护记录、疫苗出库复核记录、疫苗销售记录、冷藏储运设施设备温度等项记录。记录应真实、完整，并保存至超过疫苗 ...
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国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及 医疗器械经营企业许可证》注销手续。办理注销时应当向所在地设区的市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可证注销登记表》(式样见附件十六)、上级主管 ...
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。第六条医疗机构应对重点监控产品(见附件二)制订有针对性的索证规范，向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售 使用医疗器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二条 ...
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、展示本企业的样品，或者代表本企业签订药品经销合同，不得以自己的名义从事药品经营活动。第十条药品经营企业合格证、药品经营企业许可证和营业执照是国家授权医药、 药品经营活动，建立健全质量保证体系和内部规章制度，保证药品的质量。不得向未取得合法经营资格的药品生产经营企业采购药品，不得销售伪劣药品。第十二条 ...
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包括医院医疗器械样本广告)； 4、已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品、医疗器械。 三、下列不具备广告申报资格的药品、 核发的广告批准文号，尚在有效期内并在大众传播媒介上发布广告的，本期合同内(以合同文本签署的日期为准)可继续发布，但最长时间不得超过2001年4月 ...
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，进一步减轻各方面的负担。三是要加强对2004年8省市高值医用耗材集中采购合同履行情况的监督，鼓励各地继续开展高值医用耗材的集中采购试点工作。(四)改革药品 ，尽快与国际接轨，以加大对医药购销中商业贿赂行为的打击力度。二是尽快完善刑法中对生产和销售假劣药品行为追究刑事责任的司法解释，加大对生产和销售 ...
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或电子邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚联系 符合并有效实施本规范的要求。第九章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以 ...
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规定；(十)医疗器械广告审查办法；(十一)医疗器械广告审查标准。与此同时，年内国家药品监督管理局还将着手制定第二批配套规章：(一)医疗器械标准化管理办法；(二)医疗 供货合同中体现。国家标准以及按照国家标准的要求制订企业出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据，凡已达不到原出厂标准的产品，不能再销售 ...
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保健品化妆品监督管理处联系，以便切实做好监督抽检工作。二OO六年二月二十日北京市药品监督管理局关于实施化妆品监督抽检的指导意见第一条为加强本市化妆品监督管理，规范 10日内对采集样品的真实性进行确认或由经营企业协助确认；农贸或批发市场销售化妆品的，该市场开办者视同经营企业。第十六条生产单位或进口代理商 ...
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