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贯彻实施。 上海市卫生局二○○七年十月二十五日 附:卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病 饮用水卫生监督管理办法》,我部制定了《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》(以下简称《目录》),现印发给你们,自发布之日起实施。同时, ...
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进行生产或进口,并在上市前通过检验等手段证明其产品符合相关法规、标准和规范要求。生产下列类型涉水产品不需获得卫生行政许可,各地卫生行政部门应依法对其 行政许可管理办法》的规定和程序进行。 二○○七年九月二十日 附件:涉及饮用水卫生安全产品分类目录 一、输配水设备 (一)管材、管件。 (二)蓄水容器。 ...
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与我国改革开放形势和经济与社会发展水平相适应,与国际有关标准相协调。在确定优先纳入规划的标准目录时,考虑了以下原则:1、符合全面实现小康的奋斗目标 的技术基础和实验技术指南,在此基础上针对不同类别的消毒产品分别制定卫生标准:对消毒因子单一的消毒产品如紫外线灯、红外线消毒柜、臭氧发生器、二氧化氯、次氯算 ...
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报送省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理部门备案。 医疗器械新产品标准的审查权限按国家有关法律法规执行。 各省、自治区、直辖市医药管理局或省级 工艺分析报告 6.工装名细表 7.经试产验证的设计文件和目录、工艺文件和目录 8.包装设计文件 9.性能测试和例行试验报告 10.质量分析 ...
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报告。9.卫生行政部门要求提供的其他资料。申报资料应编号装订,首页应编制资料目录;申报资料除原件外,应用A4规格纸打印或复印,不得使用传真件;外文资料 ; (五)接触食品的生产设备、工具、容器、包装材料等的材质种类;(六)产品质量标准和三批食品样品全项目检验报告; (七)企业卫生管理的组织和制度、质量 ...
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可在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。第十条检验机构应当在规定时限内出具检验报告,检验报告应当附检验 资料实行档案管理。第三十二条省级卫生行政部门应当定期公布取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容。第三十三条本程序由卫生部负责解释。 附件:XX省 ...
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和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外); (二)用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料(石英砂除外); (三)用卫生部涉水 在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。 第十条检验机构应当在规定时限内出具检验报告,检验报告应当附 ...
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的共性与差异性等内容,列表进行对照说明。报告由申请企业法人签字并加盖公章;2、经复核的注册产品标准、修标单(如有);3、所有型号(规格)产品的5寸 九条本办法由北京市药品监督管理局负责解释。第十条本办法自2003年4月1日起施行。附件:1、豁免型式检测的产品目录(略)2、北京市部分医疗器械产品注册豁免 ...
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事故;(四)国家食品药品监督管理局已明确规定可以豁免临床试验的产品。第五条列入《目录》的产品可以向北京市药品监督管理局提出豁免临床试验的申请,并报送下列资料: 适用范围等方面的相同点和不同点;(三)拟申请豁免临床试验的产品经北京市药品监督管理局复核的注册产品标准及修标单(如有)复印件一份;(四)拟申请 ...
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令(第15号)《医疗器械分类规则》的要求,对原1998版《中国医疗器械分类目录》中的内容进行全面修订调整,同时对修订调整的内容应附有详细的文字说明。 。目前考虑该标准正在修订过程中,现暂不标注医疗器械行业代号(68),只要求标注医疗器械产品类代号(01一99)。 三、在编写《医疗器械分类目录》时,原 ...
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