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内容亦进行了相应的修订和完善,修订后的规则为《乳胶制品类(橡胶避孕套产品)强制性认证实施规则》(编号:CNCA-06C-030:2005),现予以发布。原《乳胶 合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且 ...
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相同或相似,确能保障安全有效,又能提供自身产品质量保证能力的证明时,可以向受理注册机构申请第三方产品检测程序或临床验证程序的豁免。 第九条境外 公证文件。 国家医药管理局认为必要时,可以对申请注册的境外生产者生产的医疗器械产品进行评估。 国家医药管理局认为必要时,可以要求对申请注册的第三类医疗器械产品 ...
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要求,产品质量抽检合格;2、生产、加工过程符合国家有关法律、法规的规定;3、有完善的安全食用农产品生产、加工操作技术规程和质量管理保证体系 杭州市安全食用农产品领导小组标准化管理办公室或生产管理办公室提出意见,报经杭州市食用农产品质量安全管理工作领导小组批准后,停止使用标志,收回证书。1、违反国家安全 ...
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项目不合格;医用一次性防护服共抽验1家生产企业的1批产品,经检验,该批产品被检验项目合格;医用防护口罩共抽验5家生产企业和16 9JLW、5038A 不合格 光焦度附表2:骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标识生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合 ...
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的单位和个人。第三条 国家对医用X射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。第四条 医用X射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生 合格持有省级以上卫生行政部门签发的资格证书的专业技术人员安装。生产单位应提供产品合格证,安装者出具安装调试报告。第二十四条 县级以上人民政府卫生行政部门对使用 ...
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保障人民群众生命安全等方面发挥了积极的作用。为确保药品、一次性使用医疗器械生产质量保证人民用药、用械安全有效,市药监局特重申如下:一、各分局应 药品(特别是对卫生部门用于防治“非典”需要的药品)生产企业的日常监管工作,确保产品质量。对市场中出现的以防治“非典”为名制售假劣药品、医疗器械等相关产品的 ...
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组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)宫内节育器此次共抽验 产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。有关问题查处情况,报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 附件:国家医疗器械 ...
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信息,相互配合,切实加大执法力度,保证防治“非典”用药品、医疗器械、消毒产品、食品和与人民群众生活密切相关的产品质量可靠,保持市场物价稳定,维护正常 新阶段“菜篮子”工作的通知》(国发〔2002〕15号)的分工和要求,从“菜篮子”产品和食品的生产、加工、流通、消费等各个环节上加强监管力度,严格市场准入 ...
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)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下:一、抽验情况(一)一次性使用无菌 出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。有关问题查处情况,请于2006年1月20日前报国家食品药品监督管理局药品 ...
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个人,都必须遵守本规定。第三条 国务院卫生行政部门对全国放射治疗卫生防护与质量保证工作实施统一监督管理。省级人民政府卫生行政部门根据国家有关规定,组织实施辖区内 确认符合规定指标后,方可继续使用。第十四条 放射治疗装置的订购合同、产品说明书、安装调试报告和维修、检测记录,应当至少保存至该装置报废后五年 ...
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