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食品药品监管部门的一项重要工作,请各市局根据《暂行办法》,结合本地实际,制订药品批发企业药品安全信用分类管理工作具体实施方案并抓紧实施。二、为积极稳妥地 其经营行为进行重点监督检查,加大日常监督检查次数。对省局授予AAA级信用铜牌的企业,一旦出现严重不良行为或年终评审总分低于140分的,向社会公示并摘 ...
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管理局二○一一年十月十一日 医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国 部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处 ...
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管理局二○一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国 部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处 ...
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并认真贯彻执行。附件:安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的药品质量管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品 性状、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容,药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期 ...
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,医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当 ,采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的,按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。第三十八条违反本办法有关 ...
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管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 关联法规:国务院部委规章(2) 予以查封、扣押。 第三十二条 对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。被撤销产品注册证书的 ...
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必须严格管理,专款专用,不得挤占挪用,要确保储备资金的安全和保值。第三十一条储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款,使用地区县(自治县、市) 及财政贴息管理办法由市财政局会同市医药行管办另行制定。第八章 监督与检查第三十四条市医药行管办会同市财政局等部门对有关企业落实市级药品储备政策情况 ...
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筱萸二○○四年七月二十日医疗器械生产监督管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械生产的监督管理,规范生产秩序,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2000年4月10日发布的《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止。关联法规:国务院部委规章(1)条 ...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑 建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录 ...
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共分为6组,赴12个省进行督查,具体行程另行通知。其中,食品药品监管局18人参加,卫生部4人参加,工业和信息化部、工商总局、公安部 地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理安全监管,进一步优化医药产业结构 ...
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