平面图、车间布局平面图；(三)生产工艺流程图并注明主要质量控制点与项目；(四)产品卫生质量检验场所平面布局图；(五)生产设备清单；(六)检验仪器目录；(七)产品类别 。第二十五条 生产企业卫生许可证载明事项发生变化的，应于变更前按本办法规定的卫生许可申请程序，向发证机关办理变更手续，提供下列材料，并 ...
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顺序)；6、产品执行标准；7、检验机构出具的检验报告；8、生产企业卫生许可证复印件(国产消毒剂)；9、产品标签和使用说明书样稿；10、可能有助于产品评审的 有效期的还需提供稳定性检验报告。变更适用范围和使用方法的应提供相应的检测报告。非特殊用途化妆品事后备案程序(草案)一、为规范非特殊用途化妆品的备案 ...
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机构审定和审批工作程序，建立公告机制，协调有关部门的工作。第八条北京市卫生局办证受理审核中负责职业卫生技术机构资质审定、年检、续展和变更申请的受理， 具有开展所申请项目业务能力的材料；(六)《医疗机构执业许可证》(仅限于申请职业病诊断和职业健康检查的医疗卫生机构)。第十二条从事职业病防治工作的专业技术 ...
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记录。 第六章医院管理一、依法执业（一）依法取得《医疗机构执业许可证》，按照卫生行政部门核定的诊疗科目执业，医院及科室命名规范，无院中院。（二） 设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。（四）开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械 ...
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范围本标准适用于：(一)体外诊断试剂生产企业《医疗器械生产企业许可证》发证、换证、变更及监督检查；(二)体外诊断试剂生产企业申请《医疗器械注册证》 应全部通过，各部分的得分均达到80%以上(包括80%)为通过。六、现场审查程序省级食品药品监督管理局负责组织成立审查组(一般不少于3名审查员)，对体外诊断 ...
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份(二)名称、注册地址、医疗机构类别的变更，还应当提供卫生主管部门出具的名称变更证明或变更后《医疗机构执业许可证》副本的复印件；(三)法定代表人的 取得制剂批准文号、属于“医院”类别的医疗机构，其中药制剂可以委托北京市内取得《医疗机构制剂许可证》并通过《〈医疗机构制剂配制质量管理规范〉(以下简称GPP ...
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一份，加盖骑缝章。制剂名称 批准文号 制 剂 类 别 剂 型 是否委托配制 规 格 原批准的 相关内容 申请变更的 相关内容 申请变更 的理由 申请人 单位名称 《医疗机构制剂许可证》编号 制剂配制地址 联系人 (签字) 电 话 委托配制 制剂配制单位名称 制剂配制地址 药学研究项 目及结论 药效、 ...
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、财政部、国家计委联合制定的《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》，结合北京地区的实际情况，制定本实施意见。一、非营利性和营利性医疗机构的界定1、 或非营利性医疗机构确定性质后，要求改变其性质的，按医疗机构变更“科目”办理。由医疗机构向其核发执业许可证的卫生行政部门提出改变医疗机构分类性质申请，并经 ...
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就医体验，有急危重症患者优先处置的制度与程序。（二）公开出诊信息，保障医务人员按时出诊，遇有医务人员出诊时间变更应当提前告知患者。提供咨询服务，帮助患者 的记录。 第六章医院管理一、依法执业（一）依法取得《医疗机构执业许可证》，按照卫生行政部门核定的诊疗科目执业，医院及科室命名规范，无院中院。（二）在 ...
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关于射线防护的规定。(2)透视机器和摄片机器必须经卫生监督部门检验合格，即必须获得使用许可证。3.2 影像学检查内容3.2.1 胸部透视胸部透视是 区)结核病防治机构报告，不得自行任意更改化疗方案。5.1.4 药品不良反应的报告程序参照国家有关规定执行。5.2 不良反应的预防5.2.1 抗结核治疗前， ...
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