时间先后排列遴选序号、发放《材料接收回执》,逾期不再受理有关申请。北京市药品监督管理局在资料受理工作结束后两个工作日内将所有符合要求的申请企业名单 书面告知申请人。遴选过程在申请单位、社会监督员、纪检监察部门和遴选小组成员单位监督下进行。评标数据由录入人员在申请单位、社会监督员、纪检监察部门和遴选小组 ...
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严格监管、检查到位、重点跟踪,确保安全。 二、组织机构成立北京市药品监督管理局加强特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管领导小组。组长:王 处、稽查处、宣传处、法规处;办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制,确定监管责任人和联系人,明确 ...
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: 联系电话: 日期: 年月日附件5:××(申请医疗机构名称)关于委托××(受托方单位名称)加工制剂的申请签发人:(法定代表人签字)北京市药品监督管理局:我单位由于×××××××××××××××××原因,拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件),委托加工时限为××。委托加工期间, ...
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条第二条在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理,适用本细则。第三条医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位 :医疗机构制剂注册申请表制剂名称:申请事项:○ 临床研究○ 配 制申请人: (公章)北京市药品监督管理局制填表说明1. 申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称 ...
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的日常生活用品进行了重新审查确认。于2003年11月12日发布了《北京市药品监督管理局关于发布已注销〈中华人民共和国医疗器械注册证〉名单的通告》(京 尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查,将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机,通过实施“两个工程”,继续提高北京医疗器械产品的质量 ...
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主持,介绍检查组成员,宣读检查纪律、检查方案,核实企业有无违规经营假劣药品情况,说明检查注意事项,落实检查日程。7.检查组须按照检查评定标准对企业 申请企业。限期整改的,应书面通知申请企业。通过认证的企业将在北京市药品监督管理局政府网站(www.bjda.gov.cn)上进行公告。3.被要求限期整改的 ...
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现场检查中出现的违反程序及标准、工作纪律的行为,对认证检查组组长及责任人按有关规定追究责任。局药品认证中心负责人:认证检查组组长:年月日年月日认证检查员:此责任书一式两份。北京市药品监督管理局关于规范被认证检查机构接待工作的规定为规范被认证检查机构对药品认证检查人员的接待工作 ...
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期限。有效期届满需要继续委托生产的,委托方应在有效期届满前2个月,向北京市药品监督管理局提出延期申请,经批准后,方可继续委托生产;有效期届满后申请继续委托生产 (四)委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告;(五)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺;(六)委托生产合同原件; ...
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实施重点监管工作意见》。现印发给你们,请严格遵照执行。特此通知。北京市药品监督管理局关于对疫苗生产流通和各环节质量实施重点监管工作的意见《疫苗流通和 企业和疾病预防控制机构及接种单位监管责任人。根据相关法律法规、技术要求和市药品监督局制定的监管标准及要求,负责组织实施对疫苗批发企业、疾病预防控制机构和 ...
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处联系。联系人:梁洪、姚胜林联系电话:84551483转8002、8003传真:84551484转8010北京市药品监督管理局网址:www.bjda.gov.cn特此通知。二○○三年一月九日...
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