杨慧 3 北京海德润制药有限公司 搽剂（含激素类）、片剂、气雾剂 北京市药品监督管理局 2010年11月30-2日 李卫华巴德深石良朋 4 萌蒂 薛建国 72 陕西大河药业有限责任公司 原料药（苦参素、苦参碱） 陕西省食品药品监督管理局 2010年12月28-29日 吉洪涛蔡晓民沈伟 73 蒲城县凯利 ...
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司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、胸腺五肽、生长抑素)北京市药品监督管理局2005年05月19日至2005年05月20日张凤梅崔莉萍孙大东广东省 先强药业有限公司原料药(更昔洛韦)，片剂、胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)广东省食品药品监督管理局2005年05月30日至2005年06月01日王夏娜蔡卫锋茹江武...
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接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。 期限：2个工作日 二、申请材料移送 标准 材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见。 岗位责任人：市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责及权限： (一)材料审核 1．按照审核标准 ...
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时间先后排列遴选序号、发放《材料接收回执》，逾期不再受理有关申请。北京市药品监督管理局在资料受理工作结束后两个工作日内将所有符合要求的申请企业名单 书面告知申请人。遴选过程在申请单位、社会监督员、纪检监察部门和遴选小组成员单位监督下进行。评标数据由录入人员在申请单位、社会监督员、纪检监察部门和遴选小组 ...
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严格监管、检查到位、重点跟踪，确保安全。 二、组织机构成立北京市药品监督管理局加强特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管领导小组。组长：王 处、稽查处、宣传处、法规处；办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制，确定监管责任人和联系人，明确 ...
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监测单位进行表彰（名单附后）。在第三次全国药品不良反应监测工作会上，卫生部北京医院、北京市药品监督管理局东城分局于幼梅同志、首都医科大学宣武医院王育 区阳坊社区卫生服务中心鼓楼社区卫生服务中心巨各庄社区卫生服务中心附件2： 北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单（排名不分先后）一、医疗机构以下单位 ...
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生产许可证》相应生产范围。 五、2004年7月1日起，北京市药品监督管理局不再受理未通过药品GMP认证生产企业或生产车间相应品种委托加工生产的申请。原批准 ．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5．企业历史沿革书面 ...
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： 联系电话： 日期： 年月日附件5：××(申请医疗机构名称)关于委托××(受托方单位名称)加工制剂的申请签发人：(法定代表人签字)北京市药品监督管理局：我单位由于×××××××××××××××××原因，拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件)，委托加工时限为××。委托加工期间， ...
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条第二条在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本细则。第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位 ：医疗机构制剂注册申请表制剂名称：申请事项：○ 临床研究○ 配 制申请人： (公章)北京市药品监督管理局制填表说明1. 申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称 ...
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法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管北京市行政区域内药品GMP认证工作。负责全市范围内除注射剂、放射性 负责GMP认证现场检查的协调和联络工作。现场检查中如发现企业有其他违反《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应在检查报告中说明有关情况。关联法规： ...
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