讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知。二OO五年三月二日《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章 总 则第一条 为加强对 人员的，应当同时提供新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 ...
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提交新任质量管理人员本人身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理 食品药品监督管理部门。对依法作废，回收的《医疗器械经营企业许可证》，市食品药品监督管理局应当建立档案保存五年。第二十九条市、区县食品药品监督 ...
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监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：郑筱萸二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章总则第一条为加强对医疗 人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 ...
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说明见附件二、申请表式样见附件三)；(二) 申请人的资格证明复印件；(三)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人资格 字，原有效期不变。第二十五条 《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，应当在有效期届满前6个月 ...
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2、一次性无菌类。3、验配类。4、诊断试剂类。5、需特殊储存的医疗器械。(四)各分局应在每年1月底前制定年度日常监督检查计划，并按计划执行。(五 、市药品监督局对分局的《医疗器械经营企业许可证》管理工作进行指导和检查，必要时可直接对医疗器械经营企业进行监督检查。 四、本通知自2006年9月1日起实施， ...
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局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号） 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械，必须是合法产品，产品质量应符合国家有关医疗器械注册、说明书、标签和包装标识等规范要求。 二○一一年十一月三十日...
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》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（ 相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请《医疗 ...
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做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录┏━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃类代码名称│产品名称┃┠───────────┼─────────────────┨┃普通诊察器械│ ...
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（四）经审核合格后，加盖年度验证合格章。五、其他问题1、违反有关规定经营医疗器械，情节严重的，不予或暂缓通过年度验证。2、年检中如发现两个企业《医疗 一直未从事经营，则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，在此次年检中可不进行现场审核，但需要进行登记。6、各分局应按照 ...
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从今年4月1日起，江苏省内所有批发、零售角膜接触镜及护理用液的经营企业，都必须取得《医疗器械经营企业许可证》，方可从事角膜接触镜及护理用液的经营活动。现南京 》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局二○○三年九月十九日...
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