讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知。二OO五年三月二日《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则第一章 总 则第一条 为加强对 人员的，应当同时提供新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 ...
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医疗器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、 、营业场所及仓库不得设置在居民住宅内。 五、医疗器械零售企业的营业室，必须是方便消费者购买商品的门市房。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年十月十一日 ...
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提交新任质量管理人员本人身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历；变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、地理 食品药品监督管理部门。对依法作废，回收的《医疗器械经营企业许可证》，市食品药品监督管理局应当建立档案保存五年。第二十九条市、区县食品药品监督 ...
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经营企业资格认可实施细则》和《辽宁省核发医疗器械经营企业许可证现场审查评分标准》的条件外，还应具备以下条件：(一)人员1、单位负责人应具有大专以上学历，熟悉 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。 ...
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监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长：郑筱萸二○○四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章总则第一条为加强对医疗 人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 ...
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说明见附件二、申请表式样见附件三)；(二) 申请人的资格证明复印件；(三)营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；(四) 符合本细则第五条(二)规定的质量管理人资格 字，原有效期不变。第二十五条 《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，应当在有效期届满前6个月 ...
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换证及变更申请仍由四川省食品药品监督管理局受理。四川省食品药品监督管理局二〇〇七年十月十五日四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法第一条 为规范全系统《 不准变更的决定；需要现场验收的(变更注册地址，仓储地址(包括增减仓库)、增加经营范围)须按照《验收标准》规定进行现场验收，并填写《现场审查情况》， ...
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2、一次性无菌类。3、验配类。4、诊断试剂类。5、需特殊储存的医疗器械。(四)各分局应在每年1月底前制定年度日常监督检查计划，并按计划执行。(五 、市药品监督局对分局的《医疗器械经营企业许可证》管理工作进行指导和检查，必要时可直接对医疗器械经营企业进行监督检查。 四、本通知自2006年9月1日起实施， ...
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局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号） 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械，必须是合法产品，产品质量应符合国家有关医疗器械注册、说明书、标签和包装标识等规范要求。 二○一一年十一月三十日...
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受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。十、许可证及有效期：《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。十一、行政许可收费：按有关部门批准收费 ...
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