器械经营企业监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）和《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监市[2002]160）（以下简称《规定 从事经营，则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，在此次年检中可不进行现场审核，但需要进行登记。6、各分局应 ...
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证(表)的，视同无证(表)。第二十四条验证(表)时间为每年的第一季度。企业根据验证(表)标准(另发)进行自检合格后，提出验证(表)申请，填写验证(表)申请表， 报省局复核。对年检不合格的企业，要限期整改，整改后，重新申报。换证(表)企业当年不再验证(表)。第二十五条《医疗器械经营企业许可证》有效期五年 ...
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经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第三类医疗器械的生产企业应建立并有效实施质量 许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本，副本附有年检记录，具体编号按《医疗器械生产企业监督管理办法》规定办理。关联法规： ...
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法律意识，强化《药品管理法》等法律法规的学习，保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营，根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46号文件的有关规定 日；考场设于河北省药品认证咨询中心（石家庄市合作路175号）。换发许可证或许可证年检期间，参考人员较多时，可由所在地市药品监督管理局组织考场，省 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质 有效的执业证书、医技人员技术职称证及相关的上岗证；外出体检所用设备名称及其年检合格证。2、外出体检情况说明，包括邀请单位的基本情况(受检人数、场所、邀请 ...
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的合法单位，包括药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发企业、药品零售企业、药品零售连锁企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、药品包装材料、容器生产 经营的具体品种、通过认证情况、技术人员情况、许可证、营业执照、单位代码证书号及联系等。(二)执业药师身份信息包括：姓名、性别、资格证书号、注册证号及 ...
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以下资格和条件：(一)必须持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》，并经药品监督管理部门年检合格。(二)遵守《中华人民共和国药品 。第五条愿意承担医疗保险定点服务的零售药店，应向市劳动保障行政部门提出书面申请，并提供以下材料：(一)药品经营企业合格证、许可证和营业执照的副本；( ...
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无证、无照经营企业。对以往登记中前置审批手续不全的，工商部门应责令其变更经营范围及名称，否则将依法吊销其执照；对登记时有药品经营许可证，以后被吊销 将依法吊销其执照。通过换证，进一步减少药品经营企业的数量，提高行业经济运行质量。加强对药品及医疗器械采购的监管。医疗单位，尤其是乡镇卫生院、村卫生室、个体 ...
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》体外化学及生化诊断试剂等列入医疗器械管理的；（4）、属厂外车间、分厂的，此次不单独换证，仅在所属生产企业《药品生产许可证》生产地址、生产范围上 生产企业（注册地为北京市经济技术开发区）《药品生产许可证》的更换及年检工作，由市局安全监管处负责；7．《药品生产企业许可证》自2003年4月1日起作废。以上 ...
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进行税务登记。第五条《药品经营企业许可证》、《个体药品经营许可证》有效期为五年，到期由发证单位重新审查核发。经营者每年应按期到发证单位年检注册，按规定交费。第六 通报。第十六条暂不具备自配制剂条件的医疗单位，为解决临床需要，可在保证质量的前提下，准许配制碘酊、器械消毒液、稀释酒精、龙胆紫、漱口水等外用 ...
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