及护理用液。第五条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)企业管理人员(法定代表人、负责人、质量管理人、仓储负责人等)熟悉掌握并贯彻执行 的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件、符合本细则第五条(六)规定的质量管理体系文件，第五条(五)规定的仓库地理位置图、标明面积的平面图、房屋 ...
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别的，专业技术人员不得少于7人） *5 企业质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 6 从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术 、验收、维修和仓储管理的专业技术人员应具有大专（含）以上学历） 7 企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等 ...
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查现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合要求 提交材料真实性的自我保证声明。六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督 ...
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机构进行调查、核实。对投诉属实的，将按照有关规定进行处理。第三章医疗器械经营企业的日常监督第十条深圳市食品药品监督管理部门依照法律、法规和规章的要求， 抽样的次数，日常监督检查每半年进行一次，日常监督检查以现场检查为主；企业负责人和质量管理人必须参加相关的法律法规及管理知识的培训。对于拒不改正的企业， ...
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