及护理用液。第五条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)企业管理人员(法定代表人、负责人、质量管理人、仓储负责人等)熟悉掌握并贯彻执行 的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件、符合本细则第五条(六)规定的质量管理体系文件，第五条(五)规定的仓库地理位置图、标明面积的平面图、房屋 ...
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现场验收标准（试行）》的要求。六、申请人提交材料目录：资料编号1、《医疗器械经营企业许可证换发申请表》一式2份；资料编号2、《 附件4：门店换发医疗器械经营企业许可证审批表 企业名称 注册地址 仓库地址 企业负责人 法定代表人 质量管理人 电话 企业注册资金（万元） 邮 编 企业职工人数（人） 技术 ...
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别的，专业技术人员不得少于7人） *5 企业质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 6 从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术 、验收、维修和仓储管理的专业技术人员应具有大专（含）以上学历） 7 企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等 ...
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查现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合要求 提交材料真实性的自我保证声明。六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督 ...
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机构进行调查、核实。对投诉属实的，将按照有关规定进行处理。第三章医疗器械经营企业的日常监督第十条深圳市食品药品监督管理部门依照法律、法规和规章的要求， 抽样的次数，日常监督检查每半年进行一次，日常监督检查以现场检查为主；企业负责人和质量管理人必须参加相关的法律法规及管理知识的培训。对于拒不改正的企业， ...
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生产备案 省食品药品监督管理局 309 药品生产企业生产操作、质量检验人员资格认定 省食品药品监督管理局 310 医疗机构制剂配制、药检人员资格认定 省食品药品监督管理局 311 药品销售人员（包括药品经营企业质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等人员）资格认定 省食品药品监督管理局 312 经营 ...
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│资料齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│ ...
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存货在流动资产中所占的比重较大，存货管理的质量直接影响存货的盈利能力，必须加强存货管理。存货管理既要保证经营连续性，又要保证尽可能少地占用资金，在各种存货成本 仪表、低值设备、工卡模具、劳保用品、家具、备品、医疗器械、文体教育用具、衬垫苫盖物等。一、企业要制定并严格执行低值易耗品的购置、审批制度，财务 ...
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、存货在流动资产中所占的比重较大，存货管理的质量直接影响存货的盈利能力，必须加强存货管理。存货管理既要保证经营连续性，又要保证尽可能少地占用资金，在各种存货成本 仪表、低值设备、工卡模具、劳保用品、家具、备品、医疗器械、文体教育用具、衬垫苫盖物等。 一、企业要制定并严格执行低值易耗品的购置、审批制度， ...
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年实施，规定药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品 经营企业和医疗单位要经常考察并组织调查药品的质量、疗效和不良反应。将药品不良反应 监测工作列为 重，我 们要有信心，我们应该在中药不良反应监测方面做出我们应有的贡献。医疗器械与药品一样会出现不良反应，尤其是医用高分子和生物材料制成的植入物、一 ...
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