式两份)；(六)申请补办企业对所报送申办材料真实性的声明。第十五条《医疗器械产品注册证变更申请表》的填写应符合以下要求：(一)《医疗器械产品注册证 、整洁，复印件应清晰；政府及其他机构出具的文件按原件(复印件)尺寸提供。申请变更、补办企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办 ...
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家通过GSP认证的药品批发企业或药品零售连锁企业实施配送。第三节药品零售企业变更条件第二十条药品零售企业申请更名，应取得工商行政部门核发的《企业名称预先核准 申请，并提供以下资料：1、《上海市药品零售企业变更申请资料一览表》；2、《上海市药品零售企业变更申请表》；3、《药品经营许可证》正副本复印件（交 ...
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鉴于规范中公布了防晒化妆品防晒指数(SPF值)人体测定方法，一些企业申请变更已获我部批准的防晒化妆品卫生许可批件中涉及SPF值的内容。经 时，须提供下列资料：(一)健康相关产品卫生许可批件变更申请表。(二)申报单位出具的变更说明。(三)申报单位所在地省级卫生行政部门的初审意见。(四)化妆品卫生许可批件 ...
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卫生许可的，应提交下列申报材料(原件1份，复印件4份)： 1、卫生许可申请表;2、省级卫生行政部门的初审意见(国产产品);3、产品配方； 4、产品功效成份 的，应符合卫生部有关规定，应向卫生部提出申请，填写卫生许可批件变更申请表，出具变更说明，并提供卫生许可批件原件，并根据下列情况提交相关材料(原件1 ...
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件(大型消毒器械可以提供照片)。第十三条 申请变更许可事项的，应提交以下材料：(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表；(二)卫生许可批件原件；(三)其它材料； ；消毒器械应按《消毒产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告(3)变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见。4、申请其他可 ...
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含外用。如：酊剂(外用)，酊剂(含外用)。附件4：《医疗机构制剂许可证》变更申请表 受理编号：┌────────┬───────────────────────┐│单位名称(公章) ││├────────┼───────┬───────┬───────┤│ 许可证编号 ││ 发证日期 │年 月 日 ...
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进口特殊用途化妆品许可的，应提交下列材料：(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；(二)产品配方；(三)申请育发、健美、美乳类产品的，应提交 许可事项的，应提交以下材料：(一)健康相关产品卫生行政许可变更申请表；(二)化妆品卫生行政许可批件(备案凭证)原件；(三)其他材料：1、生产企业名称、地址的 ...
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企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》(见本办法附件3)，向原发证机关申请《 检验或者产品出厂没有合格证的；(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；(四)违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；(五) ...
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政府规章（1）条第三十九条申请医疗器械注册证书变更的，应当填写医疗器械注册证书变更申请表，并按照本办法附件10的要求向原注册审批部门提交 医疗器械上市许可的第一类境外医疗器械首次注册申请材料要求(一)境外医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明；(三)适用的产品标准及说明：采用中国国家标准、 ...
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复议或者提起行政诉讼的权利第二十条境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品） 改变。（七）售后服务机构（八）法定代理人第四十条申请注册证变更，生产企业应填写注册证变更申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料和说明。 ...
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