说明书；(九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件；(十)代理申报的，应提供委托代理证明；(十一)可能有助于评审的其它资料。另附未启封样品小包装1 。3、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。消毒剂需提供 ...
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完整的产品样品 1件。大型水质处理器应提供产品照片。第八条 申报产品以委托加工方式生产的，除按规定提交材料外，还须提供以下材料：(一)委托方 不得变更；3、产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告(大型水质处理器除外 ...
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5、 毒理学安全性检验报告；6、 人体安全试验报告。(六)代理申报的，应提供委托代理证明；(七)可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。第 抽样复验4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品， ...
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应当明确法定代表人或主要负责人。设置人为一个以上的，应当提交各方共同签署的协议书。第十一条血站设置申请由拟设置血站所在地省级人民政府卫生行政部门受理。地方 质量管理规范》检查不合格；(三)血液质量检测结果不合格；(四)进行或受委托进行血液检查的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三 ...
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进行体外诊断试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局 的供需合同或技术协议以确保物料的质量和稳定性。 查关键物料的采购协议、加工技术协议。 1046．1 主要物料的采购资料应能够进行追溯，企业应按照采购 ...
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八)有关规章制度。由两人以上合伙申请设置社会医疗机构，还应提交由双方签署的协议书。第十条社会医疗机构的命名必须符合《医疗机构管理条例》规定的原则，以 社会医疗机构应对医疗废弃物进行销毁、焚化、消毒等无害化处理，不具备条件的，应委托专业部门处理。第二十五条社会医疗机构必须按照物价部门的规定收取医疗费用， ...
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。第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。第二十六条 本规定由卫生部负责解释。第二十 半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。(四)大包装产品 ...
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