注册的除外）；（五）受托方相应产品质量体系考核报告；（六）医疗器械委托生产合同副本；（七）委托方对受托方质量管理情况的审核报告；（八）委托生产 的，上海市药品监管局可以会同受托方所在地的药品监督管理局部门共同监管。《医疗器械生产企业许可证》年度验证时，委托方应当提交质量体系有效运行的相关证明。第十五条 ...
//www.110.com/fagui/law_38527.html-了解详情
以及质检机构、检测设备等质量保证体系。（三）北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核，并作出是否同意委托 生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；（六）委托生产合同原件；（七）北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。十三、 ...
//www.110.com/fagui/law_30714.html-了解详情
的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例 受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的，委托方应当及时向所在地省、自治区、直辖市( ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
企业许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、生产地址、产品范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品 工艺，包装、标签、说明书式样和标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的认可声明；(六)委托方企业法定 ...
//www.110.com/fagui/law_135157.html-了解详情
》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局（简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》（试行），制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品送样检验报告书。生物制品的 ...
//www.110.com/fagui/law_30624.html-了解详情
(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行)；委托生产的双方在合同签订之日起30日内，按照《上海市医疗器械生产企业变更及相关内容的申请(备案)须知》网上公告 委托方对受托方进行考查的综合情况：1、受托方基本情况；2、受托方基本生产条件(场地、设备、净化、水处理、人员资格和培训等)；3、受托方生产 ...
//www.110.com/fagui/law_221661.html-了解详情
生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；6.委托生产的，应当提供委托生产合同；7.省级卫生行政部门要求提供的其他有关资料。另附封样样品1件，大型 处理器4.4.2.1国产产品由省级卫生行政部门认定的检验机构检验；进口产品由卫生部委托省级检验机构检验。4.4.2.2应当提交总体性能检验报告，包括正常运转后 ...
//www.110.com/fagui/law_384278.html-了解详情
一、基本概况截止到2003年7月15日（国家局要求的清理截止时间），我市共有生产企业790家，其中III类企业208家，占全市总数的26%；II类企业428家 ，申请注销的企业1家；（3）对北京市生产橡胶避孕套的企业进行专项治理，对企业的委托生产合同、出厂检验、生产环境进行了规范。（4）植入性医疗器械 ...
//www.110.com/fagui/law_58623.html-了解详情
我部有关规定提交申报资料外，还应当提供下列资料：1、转让合同或委托生产企业出具的关于委托生产的证明文件，该证明文件应有中国公证机关的公证。2、 许可批件复印件。其中检验机构出具的检验报告应符合下列要求：1、三批转让或委托加工产品的卫生学检验报告，保健食品还应提供稳定性试验报告。2、毒理学安全性评价报告 ...
//www.110.com/fagui/law_169660.html-了解详情
注册批件》以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。2.2 申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 所提交材料真实性的声明。3.下列补充注册申请事项， 记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务